Связанная цветовая визуализация по сравнению с белым светом при колоректальной дисплазии при язвенном колите
12 мая 2016 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Связанная цветовая визуализация (LCI) в сравнении с белым светом для выявления колоректальной дисплазии при язвенном колите
Цель исследования — определить, помогает ли новая техника колоноскопии под названием «Связанная цветная визуализация» (LCI) эндоскопистам выявлять больше очагов дисплазии у пациентов с язвенным колитом, чем обычная колоноскопия с использованием только белого света.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с длительно существующим ВЗК имеют повышенный риск развития колоректального рака (КРР) по сравнению с общей популяцией.
Связь между длительностью заболевания и развитием CRC является основанием для эндоскопического наблюдения.
Было показано, что колоноскопическое наблюдение за пациентами с язвенным колитом снижает риск колоректального рака и позволяет выявить его на более ранней стадии, но даже при тщательном обследовании некоторые предраковые поражения или рак упускаются.
Недавно разработанная система LCI (FUJIFILM Co.) создает четкие и яркие эндоскопические изображения за счет использования коротковолнового узкополосного лазерного излучения в сочетании с белым лазерным излучением на основе технологии BLI.
LCI делает красные области более красными, а белые — более белыми.
Таким образом легче распознать небольшую разницу в цвете слизистой.
Это исследование направлено на определение того, улучшит ли использование связанной цветной визуализации (LCI) толстой кишки вместо обычного белого света обнаружение большего количества поражений дисплазией при язвенном колите.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Контакт:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +86-010-66947473
- Электронная почта: minmin823@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с язвенным колитом, отвечающие критериям наблюдения. Критерии исключения: беременные пациенты, не способные или не желающие дать информированное согласие, пациенты с тяжелым активным колитом, эндоскопия которых небезопасна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
(с эндоскопией LCI и через 1 месяц с эндоскопией в белом свете) Пациенты будут оцениваться с помощью связанной цветной визуализации, а через 1 месяц - с помощью эндоскопии в белом свете.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
(С эндоскопией в белом свете и через 1 месяц с эндоскопией LCI) Пациенты будут оцениваться с помощью эндоскопии в белом свете, а через 1 месяц оцениваться с помощью связанной цветной визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество случаев колоректальной дисплазии, обнаруженных с помощью LCI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндоскопические оценки с LCI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 307-LCI-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .