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Imaging a colori collegato rispetto a luce bianca per la displasia colorettale nella colite ulcerosa

12 maggio 2016 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging (LCI) versus luce bianca per il rilevamento della displasia colorettale nella colite ulcerosa

Lo scopo dello studio è determinare se una nuova tecnica di visualizzazione colonscopica chiamata Linked color imaging (LCI) aiuti gli endoscopisti a rilevare più lesioni di displasia nei pazienti con colite ulcerosa rispetto alla colonscopia convenzionale utilizzando la sola luce bianca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con IBD di lunga data hanno un aumentato rischio di cancro del colon-retto (CRC) rispetto alla popolazione generale. L'associazione tra durata della malattia e sviluppo di CRC è il fondamento logico della sorveglianza endoscopica. È stato dimostrato che la sorveglianza colonscopica dei pazienti con colite ulcerosa riduce il rischio di cancro del colon-retto e consente il rilevamento in una fase precedente, ma anche con un esame meticoloso, alcune lesioni precancerose o tumori vengono persi. Il nuovo sistema LCI (FUJIFILM Co.) crea immagini endoscopiche chiare e luminose utilizzando luce laser a banda stretta a lunghezza d'onda corta combinata con luce laser bianca sulla base della tecnologia BLI. LCI rende le aree rosse più rosse e le aree bianche più bianche. Pertanto, è più facile riconoscere una leggera differenza di colore della mucosa. Questo è uno studio per determinare se l'utilizzo dell'imaging a colori collegato (LCI) del colon, piuttosto che la solita luce bianca sul colon, migliorerà il rilevamento di più lesioni di displasia nella colite ulcerosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Min Min, M.D.,Ph.D.
  • Numero di telefono: +86-010-66947473
  • Email: minmin823@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con colite ulcerosa che soddisfano i criteri di sorveglianza Criteri di esclusione: pazienti in gravidanza, incapaci o non disposti a dare il consenso informato, pazienti con grave colite attiva che non sarebbero sicuri per l'endoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
(Con endoscopia LCI e 1 mese dopo con endoscopia a luce bianca) I pazienti saranno valutati mediante imaging a colori collegato e 1 mese dopo valutati mediante endoscopia a luce bianca
Dispositivo: Immagini a colori collegate
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
(Con endoscopia a luce bianca e 1 mese dopo con endoscopia LCI) I pazienti saranno valutati mediante endoscopia a luce bianca e 1 mese dopo valutati mediante imaging a colori collegato
Dispositivo: immagini a luce bianca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di displasia colorettale rilevata da LCI
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I punteggi endoscopici con LCI
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307-LCI-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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