従来の手術とマイクロサージカルトラックによる精巣精子抽出の医学的結果の比較 (Microsperm)
調査の概要
詳細な説明
約 10 組に 1 組のカップルは、医療支援なしでは子供を産むことができません。 不妊症の男性因子は、半分のケースで 10% の無精子症で特定され、ほとんどのケースで非閉塞性です。 最新では、ICSI-IVF で使用するための精巣外科的精子回収は、これらの男性が自分の精子で子供を産む唯一の可能性です。 精巣から精子を外科的に回収するには、いくつかの選択肢があります。 最新の cTESE は、この集団における精子抽出のゴールド スタンダードと見なされています。
しかし、外科的精子抽出の成功は、非閉塞性無精子症の cTESE を持つ 2 人に 1 人の男性に関係しています。
一方、Schlegel は 1997 年に、cTESE が精巣組織の大幅な損失を誘発し、血腫、炎症性再構築、虚血性病変の発生を伴う男性の内分泌バランスに影響を与え、精巣実質の一部の領域を損なうことを示しました。 外科的精子抽出のもう 1 つのオプションは、microTESE (または µTESE) と呼ばれるマイクロサージェリーです。 これは、精巣実質を高倍率顕微鏡 (最大 25 倍率) で検査し、活発な精子形成の可能性を示す直径の大きい白い不透明な尿細管をスクリーニングすることから成ります。 µTESE の利点は次のとおりです。(1) 精巣における精子産生部位のより良い識別、(2) 術後の血腫または組織虚血のリスクを低減する精巣血管系のより良い保存、および (3) 切除が 3 から 10 分の 1 に減少組織。
それにもかかわらず、そのような仮定を検証するために両方の手法を比較した無作為化研究はありません。 2014 年に Deruyver によって実施されたメタ分析の結果は、cTESE と µTESE を比較した 7 つの元の記事のうち、3 つが後ろ向き研究であり、残りの 4 つの前向き研究が無作為化されていないことを示しました。
このより良い結果が患者の選択に関連している可能性はほとんどありません。 それにもかかわらず、両方の方法を比較する研究の数が比較的少ないため、決定的な結論を導き出すことは困難です。この研究は、Deruyver のメタ分析で観察されたように、μTESE が cTESE よりも 20% の差があるという仮説に基づいています。
主な目的は、NOA を持つ 18 ～ 50 歳の男性の μTESE と cTESE の間の運動性精子抽出率を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33 000
- University Hospital
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Lille、フランス、59037
- University Hospital
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Paris、フランス、75015
- University Hospital
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Rouen、フランス、76031
- University Hospital
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Toulouse、フランス、31 059
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精子の不在（無精子症）を確認する連続2回の精子撮影（±3ヶ月間隔）
- 完全な病歴、身体検査、内分泌プロファイル、超音波および染色体分析に基づく非閉塞性無精子症の診断
除外基準:
- -停留精巣に対する精巣固定術を除く、以前の精巣手術の病歴。
- モノコーディ
- 超音波検査で精巣結節が判明
- Y染色体の微小欠失タイプAZFaおよびb。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のTESE
従来の複数の TESE は、全身麻酔または局所麻酔下で行われます。
正中陰嚢縫線の小さな垂直切開を通して、皮膚、ダートス筋、および膣膜を開き、白膜を露出させます。
白膜は、通常、精巣の中間部で約４ｍｍ切開する。
同様の生検が対側精巣で体系的に実施されます。
生検は、十分な精子が回収されたかどうかを正確に判断するために、劇場で生物学者によって分析されます。
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精子抽出の通常の手順
他の名前：
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実験的：マイクロテセ
顕微解剖 TESE も全身麻酔または局所麻酔下で行われます。
白膜が抗精巣上体境界に沿って広く開いた後、手術用顕微鏡下で精巣実質の直接検査が行われます。
精子を含むと考えられている精巣実質内の他の細管よりも大きく、より不透明で白い個々の精細管を特定する試みが行われます。
抽出された尿細管は、劇場で生物学者によって分析されます。
精子が回収されるか、さらなる生検が精巣の血液供給を危険にさらす可能性が高いと考えられる場合、手順は終了します。
すべての細管が同一の形態学的外観を持っていると見られる場合、少なくとも 3 つのサンプル (上、中、下) が取得されます。
同様のmicroTESEが対側精巣で体系的に実行されます
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抽出の手順は手術用顕微鏡下で行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子抽出
時間枠：手術時間
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精子抽出の陽性 (存在、コード 1) または陰性 (不在、コード 0)、少なくとも 1 つの可動精子を持つ可能性に基づく
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手術時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric Huyghe, MD, PhD、U H Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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