기존 수술과 미세수술 트랙에 의한 고환 정자 적출의 의학적 결과 비교 (Microsperm)
연구 개요
상세 설명
열 쌍 중 한 쌍은 의료 지원 없이는 아이를 가질 수 없습니다. 불임에 대한 남성 요인은 대부분의 경우 비폐쇄성인 10% 무정자증이 있는 절반의 사례에서 확인됩니다. 현재까지 ICSI-IVF에 사용하기 위한 고환 정자 채취 수술은 남성이 자신의 정자를 가진 아이를 가질 수 있는 유일한 방법입니다. 고환에서 정자를 외과적으로 추출하기 위해 몇 가지 옵션을 사용할 수 있습니다. 기존의 고환 정자 추출(cTESE) 중에 작은 절개를 통해 고환을 노출한 다음 무작위로 1회 이상의 생검을 실시합니다. 현재까지 cTESE는 이 집단에서 정자 추출의 황금 표준으로 간주됩니다.
그러나 외과적 정자 추출의 성공 여부는 비폐색성 무정자증에 대한 cTESE를 가진 두 명 중 한 명과 관련이 있습니다.
한편, Schlegel은 1997년에 cTESE가 고환 실질의 일부 영역을 손상시키는 혈종, 염증 재편 및 허혈성 병변의 발생과 함께 남성 내분비 균형에 영향을 미칠 수 있는 고환 조직의 상당한 손실을 유도한다는 것을 보여주었습니다. 외과적 정자 추출을 위한 또 다른 옵션은 microTESE(또는 μTESE)라고 하는 미세 수술입니다. 고배율 현미경(최대 25배율)으로 고환 실질을 검사하고 활성 정자 형성 가능성을 나타내는 직경이 더 큰 흰색 불투명 세관을 스크리닝하는 것으로 구성됩니다. µTESE의 이점은 다음과 같습니다. (1) 고환에서 정자 생성 부위를 더 잘 식별하고, (2) 고환 맥관구조를 더 잘 보존하여 수술 후 혈종이나 조직 허혈의 위험을 감소시키고, (3) 절제를 3~10배 적게 합니다. 조직.
그럼에도 불구하고 그러한 가정을 검증하기 위해 두 기술을 비교한 무작위 연구는 없습니다. 2014년 Deruyver가 수행한 메타 분석 결과에 따르면 cTESE와 μTESE를 비교한 7개의 원본 논문 중 3개는 후향적 연구이고 나머지 4개는 무작위 배정되지 않았습니다.
이 더 나은 결과가 환자 선택과 관련될 가능성은 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 두 방법을 비교한 연구의 수가 상대적으로 적기 때문에 확실한 결론을 내리기 어렵다.
주요 목표는 NOA가 있는 18-50세 남성의 μTESE와 cTESE 사이의 운동성 정자 적출률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 000
- University Hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital
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Paris, 프랑스, 75015
- University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76031
- University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31 059
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정자 부재(무정자증)를 확인하는 2회 연속 정자 사진(±3개월 간격)
- 완전한 병력, 신체 검사, 내분비 프로필, 초음파 및 염색체 분석에 기초한 비 폐쇄성 무정자증 진단
제외 기준:
- 미하강 고환에 대한 고환고정술을 제외한 이전 고환 수술의 병력.
- 모노코드
- 초음파에서 밝혀진 고환 결절
- Y 염색체 미세결실 유형 AZFa 및 b.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 TESE
기존의 다중 TESE는 전신 또는 국소 마취하에 수행됩니다.
정중 음낭 솔기의 작은 수직 절개를 통해 피부, dartos 근육 및 tunica vaginalis가 열려 tunica albuginea가 노출됩니다.
tunica albuginea는 일반적으로 고환의 중간 영역에서 약 4mm 동안 절개됩니다.
유사한 생검이 반대쪽 고환에서 체계적으로 수행됩니다.
생검은 극장에서 생물학자가 분석하여 충분한 정자가 회수되었는지 확인합니다.
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정자 추출을 위한 일반적인 절차
다른 이름들:
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실험적: 마이크로 테세
Microdissection TESE는 또한 전신 또는 국소 마취 하에서 수행됩니다.
tunica albuginea가 antiepididymal border를 따라 넓게 열린 후 수술 현미경으로 고환 실질의 직접 검사가 수행됩니다.
정자를 포함하는 것으로 간주되는 고환 실질의 다른 세뇨관보다 더 크고 더 불투명하며 더 하얀 개별 정세관을 식별하려는 시도가 이루어집니다.
추출된 세관은 극장에서 생물학자가 분석합니다.
절차는 정자가 회수되거나 추가 생검이 고환의 혈액 공급을 위태롭게 할 가능성이 있다고 생각되면 종료됩니다.
모든 세뇨관의 형태학적 모양이 동일하다고 판단되면 최소 3개의 샘플(상부, 중간 및 하부)을 채취합니다.
유사한 microTESE가 반대쪽 고환에서 체계적으로 수행됩니다.
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추출 절차는 운영 현미경으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 추출
기간: 수술 시간
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정자 추출의 양성(존재, 1로 코딩) 또는 음성(부재, 0으로 코딩), 적어도 1개의 이동성 정자를 가질 가능성에 근거
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수술 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Huyghe, MD, PhD, U H Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7840
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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