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2 つの異なる麻酔器のガス消費量の比較

2017年11月8日 更新者:St. Olavs Hospital

従来の低流量換気および 2 つの異なる麻酔器 (Flow-i および Aisys) のガス制御システムとのガス消費量の比較

低流量麻酔 (LFA) は、あまり望ましいとは言えませんが、その理由の 1 つは、麻酔ガスの過少投与の危険があり、したがって麻酔中に意識を失うリスクがあると考えられているためです。LFA には、吸入体内の水分や熱の損失を軽減するなど、いくつかの利点があります。麻酔下で空気を使用し、麻酔ガスの消費量を削減します。 いくつかの麻酔装置には自動ガス制御システムが含まれています。GE Healthcare (米国ウィスコンシン州マディソン) の Aisys 装置や、Maquet (スウェーデン) の Flow-i 装置です。

これらの機械が導入されて以来、その機能とガス消費量への影響を報告した研究はわずかです。 ガス消費量が 20 ~ 55% 削減されることがわかりました。 ほとんどの場合、1 リットル/分を超える FGF が依然として使用されていたため、潜在的な削減は過小評価されていた可能性があります。

この研究では、2 つの異なる麻酔器 (Aisys と Flow-i) によって供給される麻酔ガス (デスフルラン) の消費量を、ガス制御供給システムを使用した場合と使用しない場合で比較します。 ガス消費量と、麻酔ガス濃度の目標レベルに到達するまでに必要な時間が評価されます。 必要なデータは、麻酔機、PICIS (電子麻酔記録) および EPJ (電子患者ジャーナル) から直接収集されます。 この研究の結果は術中換気にとって興味深いものであり、経済的および生態学的にも興味深いものです。

。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

147

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術、ロボット支援による腹腔鏡下膀胱切除術、またはロボット支援による腹腔鏡下婦人科手術を受けている患者

除外基準:

  • 認知不全。インフォームドコンセントの能力が損なわれます。
  • 妊娠
  • 米国麻酔科医協会の身体状態分類システム (ASA) IV-VI

研究に含まれる患者は、次の理由により除外される場合があります。

  • 手術の技術的問題(例えば、ロボット支援手術では手術を完了することが外科的に不可能)
  • 麻酔器の技術的な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Et制御を備えたAisys
換気方式は量保証付き圧制御換気(PCV-VG)となります。 設定: 1 回換気量 (TV) 7 ~ 9 ml/kg BW、呼吸数 (RR) 12 ~ 14/min、および呼気終末陽圧 (PEEP) 8 ~ 10 cmH2O。 終末呼気デスフルラン濃度 (F A des) の目標は 4.2% に設定され、終末呼気酸素濃度 (F AO2) の目標は 35% に設定されます。
アクティブコンパレータ:Aisys従来型換気装置
1リットルのFGF中に50%の酸素と50%の空気を投与する。 5 l/min の FGF および 6 Vol% のヴェポライザー設定で 5 分間開始します。 その後、FGF は 1 l/min に減少します。 25 分後、残りの研究期間では気化器の設定を 5.5 Vol % に下げます。 このグループの換気方式は「Aisys with PCV-VG」と同じになります。
実験的:Flow-i with ACG
次のパラメータが事前に設定されます: FIO2= 40%;最終呼気ガス濃度 (FA des) を 4.2% にします。スピード6。換気モード = 一回換気量 (TV) 7 ~ 9 ml/kg BW、呼吸数 (RR) 12 ~ 14/分、および呼気終末陽圧 (PEEP) 8 ~ 10 cmH2O の圧力調節量制御 (PRVC)。
アクティブコンパレータ:Flow-I 従来型換気装置
1リットルのFGF中に50%の酸素と50%の空気を投与する。 5 l/min の FGF および 6 Vol% のヴェポライザー設定で 5 分間開始します。 その後、FGF は 1 l/min に減少します。 25 分後、残りの研究期間では気化器の設定を 5.5 Vol % に下げます。 このグループの換気方式は「Flow-i with ACG」と同じになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ガス消費量(ml/hr)
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Pål Klepstad, PhD MD、St. Olavs Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年10月20日

研究の完了 (実際)

2017年10月20日

試験登録日

最初に提出

2016年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月8日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/2132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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