Porównanie zużycia gazu z dwóch różnych aparatów do znieczulenia
Porównanie zużycia gazu z konwencjonalną wentylacją o niskim przepływie i systemami kontroli gazu z dwóch różnych aparatów do znieczulenia: Flow-i i Aisys
Znieczulenie z niskimi przepływami (LFA) jest stosowane rzadziej niż jest to pożądane, częściowo dlatego, że uznano, że może istnieć niebezpieczeństwo podania zbyt małej dawki gazu znieczulającego, a tym samym ryzyko utraty przytomności podczas znieczulenia. LFA ma kilka zalet, takich jak zmniejszenie utraty wilgoci i ciepła we wdychanym powietrze pod narkozą i zmniejszyć zużycie gazu znieczulającego. Kilka aparatów do znieczulenia zawiera system automatycznej kontroli gazu: aparat Aisys firmy GE Healthcare (Madison, WI, USA) oraz aparat Flow-i firmy Maquet (Szwecja).
Odkąd te maszyny zostały wprowadzone, tylko kilka badań wykazało ich funkcjonalność i wpływ na zużycie gazu. Stwierdzono zmniejszenie zużycia gazu od 20 do 55%. Potencjalna redukcja mogła być niedoszacowana, ponieważ w większości przypadków nadal stosowano FGF wyższy niż 1 l/min.
W tym badaniu porównane zostanie zużycie gazu znieczulającego (desfluranu) dostarczanego przez dwa różne aparaty do znieczulania (Aisys i Flow-i), z systemami kontroli gazu i bez nich. Oceniane będzie zużycie gazu oraz czas potrzebny do osiągnięcia docelowego poziomu stężenia gazu znieczulającego. Potrzebne dane będą zbierane bezpośrednio z aparatu anestezjologicznego, PICIS (elektroniczny rekord znieczulenia) i EPJ (elektroniczny dziennik pacjenta). Wyniki tego badania są interesujące dla wentylacji śródoperacyjnej oraz mają znaczenie ekonomiczne i ekologiczne
.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani laparoskopowej prostatektomii z asystą robota, cystektomii laparoskopowej z asystą robota lub laparoskopowej operacji ginekologicznej z asystą robota
Kryteria wyłączenia:
- Niepowodzenie poznawcze, które zagraża zdolności do świadomej zgody.
- Ciąża
- System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV-VI
Pacjenci włączeni do badania mogą zostać wykluczeni z następujących powodów:
- chirurgiczne problemy techniczne (np. chirurgicznie niemożliwe dokończenie operacji za pomocą chirurgii wspomaganej robotem)
- problemy techniczne z aparatem do znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aisys z kontrolą Et
trybem wentylacji będzie wentylacja kontrolowana ciśnieniem z gwarancją objętości (PCV-VG).
Ustawienia: objętość oddechowa (TV) 7-9 ml/kg BW, częstość oddechów (RR) 12 -14/min i 8-10 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP).
Docelowe stężenie desfluranu w końcowej fazie wydychania (FA des) ustalono na 4,2%, a docelowe stężenie tlenu w końcowej fazie wydychania (F AO2) ustalono na 35%.
|
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja konwencjonalna Aisys
Zostanie podane 50% tlenu i 50% powietrza w 1 litrze FGF.
Rozpocząć od FGF 5 l/min i ustawienia parownika na 6% obj. przez 5 min.
Następnie FGF zostanie zmniejszony do 1 l/min.
25 minut później ustawienie odparowywacza zostanie zmniejszone do 5,5% obj. na resztę okresu badania.
Tryb wentylacji dla tej grupy będzie taki sam jak dla „Aisys z PCV-VG”
|
|
|
Eksperymentalny: Flow-i z ACG
ustawione zostaną następujące parametry: FIO2= 40%; końcowo wydychane stężenie gazu (FA des) do 4,2%; prędkość 6; i tryb wentylacji = regulacja objętości oddechowej (PRVC) z objętością oddechową (TV) 7-9 ml/kg BW, częstością oddechów (RR) 12-14/min i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 8-10 cmH2O.
|
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja konwencjonalna Flow-I
Zostanie podane 50% tlenu i 50% powietrza w 1 litrze FGF.
Rozpocząć od FGF 5 l/min i ustawienia parownika na 6% obj. przez 5 min.
Następnie FGF zostanie zmniejszony do 1 l/min.
25 minut później ustawienie odparowywacza zostanie zmniejszone do 5,5% obj. na resztę okresu badania.
Tryb wentylacji dla tej grupy będzie taki sam jak dla „Flow-i with ACG”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zużycie gazu w ml/godz
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/2132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .