- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774031
두 개의 서로 다른 마취기의 가스 소비량 비교
Flow-i 및 Aisys라는 두 가지 다른 마취기의 기존 저유량 인공호흡 및 가스 제어 시스템과 가스 소비량 비교
저유량 마취(LFA)는 바람직하지 않은 수준으로 사용됩니다. 부분적으로는 마취 가스의 과소 투여 위험이 있을 수 있다고 생각했기 때문입니다. 마취하에 공기를 주입하고 마취 가스의 소비를 줄입니다. 몇 가지 마취 기계에는 자동 가스 제어 시스템이 포함되어 있습니다. GE Healthcare(미국 위스콘신 주 매디슨)의 Aisys 기계와 Maquet(스웨덴)의 Flow-i 기계입니다.
이러한 기계가 도입된 이후로 몇 가지 연구만이 가스 소비에 대한 기능과 영향을 보고했습니다. 가스 소비가 20~55% 감소한 것으로 나타났습니다. 대부분의 경우 1 l/min보다 높은 FGF가 여전히 사용되었기 때문에 잠재적인 감소가 과소 평가되었을 수 있습니다.
이 연구에서는 두 가지 다른 마취 기계(Aisys 및 Flow-i)에 의해 전달되는 마취 가스(데스플루란)의 소비를 가스 제어 전달 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 비교합니다. 마취 가스 농도의 목표 수준에 도달하는 데 필요한 가스 소모량과 시간을 평가합니다. 필요한 데이터는 마취 기계, PICIS(전자 마취 기록) 및 EPJ(전자 환자 저널)에서 직접 수집됩니다. 이 연구의 결과는 수술 중 환기에 대한 관심과 경제적 및 생태학적 관심에 대한 것입니다.
.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술, 로봇 보조 복강경 방광 절제술 또는 로봇 보조 복강경 부인과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 능력을 손상시키는 인지 장애.
- 임신
- 미국마취과학회 신체상태분류체계(ASA) IV-VI
연구에 포함된 환자는 다음과 같은 이유로 제외될 수 있습니다.
- 외과적 기술 문제(예: 로봇 보조 수술로 수술을 완료하는 것이 외과적으로 불가능함)
- 마취 기계의 기술적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Et 제어 기능이 있는 Aisys
환기 모드는 용적 보장이 있는 압력 제어 환기(PCV-VG)입니다.
설정: 일호흡량(TV) 7-9 ml/kg BW, 호흡수(RR) 12 -14/min 및 8-10 cmH2O 호기말 양압(PEEP).
만료된 데스플루란 농도(F A des)에 대한 목표는 4.2%로 설정되고 만료된 산소(F AO2)에 대한 목표는 35%로 설정됩니다.
|
|
활성 비교기: Aisys 재래식 환기
1리터의 FGF에 50% 산소와 50% 공기가 투여됩니다.
5l/min의 FGF와 5분 동안 6Vol%의 기화기 설정으로 시작합니다.
그러면 FGF가 1 l/min으로 감소합니다.
25분 후 기화기 설정은 나머지 연구 기간 동안 5.5 Vol%로 감소됩니다.
이 그룹의 환기 모드는 'Aisys with PCV-VG'와 동일합니다.
|
|
실험적: ACG를 사용한 Flow-i
다음 매개변수가 사전 설정됩니다. FIO2= 40%; 최종 호기 가스 농도(FA des) 4.2%; 속도 6; 및 환기 모드 = 일회 호흡량(TV) 7-9 ml/kg BW, 호흡수(RR) 12-14/min, 및 8-10 cmH2O 호기말 양압(PEEP)을 사용한 압력 조절된 부피 조절(PRVC).
|
|
활성 비교기: Flow-I 재래식 환기
1리터의 FGF에 50% 산소와 50% 공기가 투여됩니다.
5l/min의 FGF와 5분 동안 6Vol%의 기화기 설정으로 시작합니다.
그러면 FGF가 1 l/min으로 감소합니다.
25분 후 기화기 설정은 나머지 연구 기간 동안 5.5 Vol%로 감소됩니다.
이 그룹의 환기 모드는 'Flow-i with ACG'와 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
가스 소비량(ml/hr)
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
남성 비뇨 생식기 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Et 제어 기능이 있는 Aisys에 대한 임상 시험
-
Kinderkrankenhaus auf der Bult완전한
-
Jaeb Center for Health ResearchMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... 그리고 다른 협력자들완전한