Comparación del consumo de gas de dos máquinas de anestesia diferentes
Comparación del consumo de gas con sistemas convencionales de control de gas y ventilación de bajo flujo de dos máquinas de anestesia diferentes: Flow-i y Aisys
La anestesia de flujo bajo (LFA) se usa menos de lo deseable, en parte porque se ha considerado que podría haber peligro de una dosis insuficiente de gas anestésico y, por lo tanto, riesgo de conciencia bajo anestesia. LFA tiene varias ventajas, como reducir la pérdida de humedad y calor en el inhalado. aire bajo anestesia y para reducir el consumo de gas anestésico. Algunas máquinas de anestesia incluyen un sistema de control de gas automático: la máquina Aisys, de GE Healthcare (Madison, WI, EE. UU.), y la máquina Flow-i, de Maquet (Suecia).
Desde que se introdujeron estas máquinas, solo unos pocos estudios han informado sobre su funcionalidad y efecto sobre el consumo de gas. Se encontró una reducción del 20 al 55% del consumo de gas. La reducción potencial puede haber sido subestimada porque en la mayoría de los casos todavía se usaba un FGF superior a 1 l/min.
En este estudio se comparará el consumo de gas anestésico (desflurano) administrado por dos máquinas de anestesia diferentes (Aisys y Flow-i), con y sin sistemas de administración de control de gas. Se evaluará el consumo de gas y el tiempo necesario para alcanzar el nivel objetivo de concentración de gas anestésico. Los datos necesarios se recopilarán directamente de la máquina de anestesia, PICIS (Registro electrónico de anestesia) y EPJ (Diario electrónico del paciente). Los resultados de este estudio son de interés para la ventilación intraoperatoria y de interés económico y ecológico
.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot, cistectomía laparoscópica asistida por robot o cirugía ginecológica laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- Fallo cognitivo, que compromete la capacidad para un consentimiento informado.
- El embarazo
- Sistema de clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos IV-VI
Los pacientes incluidos en el estudio pueden ser excluidos por las siguientes razones:
- problemas técnicos quirúrgicos (por ejemplo, quirúrgicamente imposible completar la operación con cirugía asistida por robot)
- problemas técnicos con la máquina de anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aisys con control Et
el modo de ventilación será ventilación controlada por presión con garantía de volumen (PCV-VG).
Ajustes: volumen corriente (TV) de 7 a 9 ml/kg de peso corporal, frecuencia respiratoria (FR) de 12 a 14/min y presión espiratoria final positiva (PEEP) de 8 a 10 cmH2O.
El objetivo para la concentración de desflurano espirado final (F A des) se establece en 4,2 % y el objetivo para el oxígeno espirado final (F AO2) se establece en 35 %.
|
|
|
Comparador activo: Ventilación convencional Aisys
Se administrará oxígeno al 50% y aire al 50% en 1 litro de FGF.
Para comenzar con un FGF de 5 l/min y ajuste del vaporizador a 6 Vol% durante 5 min.
Entonces el FGF se reducirá a 1 l/min.
25 minutos más tarde, la configuración del vaporizador se reducirá a 5,5 % en volumen durante el resto del período de estudio.
El modo de ventilación para este grupo será el mismo que para 'Aisys con PCV-VG'
|
|
|
Experimental: Flow-i con ACG
estarán preestablecidos los siguientes parámetros: FIO2= 40%; concentración final de gases espirados (FA des) al 4,2%; velocidad 6; y modo de ventilación = control de volumen regulado por presión (PRVC) con volumen tidal (TV) de 7-9 ml/kg de peso corporal, frecuencia respiratoria (RR) de 12-14/min y presión espiratoria final positiva (PEEP) de 8-10 cmH2O.
|
|
|
Comparador activo: Ventilación convencional Flow-I
Se administrará oxígeno al 50% y aire al 50% en 1 litro de FGF.
Para comenzar con un FGF de 5 l/min y ajuste del vaporizador a 6 Vol% durante 5 min.
Entonces el FGF se reducirá a 1 l/min.
25 minutos más tarde, la configuración del vaporizador se reducirá a 5,5 % en volumen durante el resto del período de estudio.
El modo de ventilación para este grupo será el mismo que para 'Flow-i con ACG'
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de gas en ml/h
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .