Vergleich des Gasverbrauchs von zwei verschiedenen Anästhesiegeräten
Vergleich des Gasverbrauchs mit herkömmlichen Low-Flow-Beatmungs- und Gaskontrollsystemen von zwei verschiedenen Anästhesiegeräten: Flow-i und Aisys
Low-Flow-Anästhesie (LFA) wird seltener als wünschenswert eingesetzt, unter anderem, weil man berücksichtigt hat, dass die Gefahr einer Unterdosierung des Anästhesiegases und damit das Risiko einer Bewusstseinsstörung unter Narkose bestehen könnte. LFA hat mehrere Vorteile, wie z. B. die Reduzierung des Feuchtigkeits- und Wärmeverlusts in der Einatemluft Luft unter Narkose und zur Reduzierung des Narkosegasverbrauchs. Einige Anästhesiegeräte verfügen über ein automatisches Gaskontrollsystem: das Aisys-Gerät von GE Healthcare (Madison, WI, USA) und das Flow-i-Gerät von Maquet (Schweden).
Seit der Einführung dieser Maschinen wurde nur in wenigen Studien über deren Funktionalität und Auswirkung auf den Gasverbrauch berichtet. Es wurde eine Reduzierung des Gasverbrauchs um 20 bis 55 % festgestellt. Die potenzielle Reduzierung wurde möglicherweise unterschätzt, da in den meisten Fällen immer noch ein FGF von mehr als 1 l/min verwendet wurde.
In dieser Studie wird der Verbrauch von Anästhesiegas (Desfluran) verglichen, das von zwei verschiedenen Anästhesiegeräten (Aisys und Flow-i) abgegeben wird, mit und ohne Gaskontrollsysteme. Der Gasverbrauch und die Zeit, die benötigt wird, um den Zielwert der Anästhesiegaskonzentration zu erreichen, werden bewertet. Die benötigten Daten werden direkt vom Anästhesiegerät, PICIS (Electronic Anesthesia Record) und EPJ (Electronic Patient Journal) erfasst. Die Ergebnisse dieser Studie sind für die intraoperative Beatmung sowie von ökonomischem und ökologischem Interesse
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Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie, einer robotergestützten laparoskopischen Zystektomie oder einer robotergestützten laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Kognitives Versagen, das die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt.
- Schwangerschaft
- Klassifizierungssystem für den physischen Status (ASA) IV-VI der American Society of Anaesthesiologists
Patienten, die in die Studie einbezogen werden, können aus folgenden Gründen ausgeschlossen werden:
- chirurgisch-technische Probleme (z. B. chirurgische Unmöglichkeit, die Operation mit robotergestützter Chirurgie abzuschließen)
- Technische Probleme mit dem Anästhesiegerät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aisys mit Et-Steuerung
Der Beatmungsmodus ist eine druckkontrollierte Beatmung mit Volumengarantie (PCV-VG).
Einstellungen: Atemzugvolumen (TV) 7–9 ml/kg KG, Atemfrequenz (RR) 12–14/min und 8–10 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck (PEEP).
Der Zielwert für die Desfluran-Konzentration am Ende der Exspiration (F A des) ist auf 4,2 % und der Zielwert für den Sauerstoff am Ende der Exspiration (F AO2) auf 35 % festgelegt.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Belüftung von Aisys
Es werden 50 % Sauerstoff und 50 % Luft in 1 Liter FGF verabreicht.
Zu Beginn mit einem FGF von 5 l/min und einer Verdampfereinstellung von 6 Vol.-% für 5 Minuten.
Dann wird der FGF auf 1 l/min reduziert.
25 Minuten später wird die Verdampfereinstellung für den Rest des Studienzeitraums auf 5,5 Vol.-% reduziert.
Der Beatmungsmodus für diese Gruppe ist derselbe wie für „Aisys mit PCV-VG“.
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Experimental: Flow-i mit ACG
Folgende Parameter werden voreingestellt: FIO2= 40 %; Endgaskonzentration (FA des) auf 4,2 %; Geschwindigkeit 6; und Beatmungsmodus = druckregulierte Volumenkontrolle (PRVC) mit Atemzugvolumen (TV) 7–9 ml/kg KG, Atemfrequenz (RR) 12–14/min und 8–10 cmH2O positivem endexspiratorischen Druck (PEEP).
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Aktiver Komparator: Konventionelle Flow-I-Beatmung
Es werden 50 % Sauerstoff und 50 % Luft in 1 Liter FGF verabreicht.
Zu Beginn mit einem FGF von 5 l/min und einer Verdampfereinstellung von 6 Vol.-% für 5 Minuten.
Dann wird der FGF auf 1 l/min reduziert.
25 Minuten später wird die Verdampfereinstellung für den Rest des Studienzeitraums auf 5,5 Vol.-% reduziert.
Der Beatmungsmodus für diese Gruppe ist derselbe wie für „Flow-i mit ACG“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gasverbrauch in ml/h
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2132
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