Vergelijking van het gasverbruik van twee verschillende anesthesieapparaten
Vergelijking van het gasverbruik met conventionele low-flow ventilatie- en gascontrolesystemen van twee verschillende anesthesieapparaten: Flow-i en Aisys
Low flow anesthesie (LFA) wordt minder dan gewenst gebruikt, deels omdat men heeft overwogen dat er gevaar zou kunnen bestaan voor onderdosering van anesthesiegas en dus het risico op bewustzijn onder narcose. LFA heeft verschillende voordelen, zoals het verminderen van verlies van vocht en warmte in de ingeademde lucht. lucht onder narcose en om het verbruik van anesthesiegas te verminderen. Enkele anesthesiemachines bevatten een automatisch gasregelsysteem: de Aisys-machine van GE Healthcare (Madison, WI, VS) en de Flow-i-machine van Maquet (Zweden).
Sinds de introductie van deze machines hebben slechts enkele studies hun functionaliteit en effect op het gasverbruik gerapporteerd. Er werd een reductie van 20 tot 55% van het gasverbruik gevonden. Mogelijk is de potentiële reductie onderschat omdat in de meeste gevallen toch een FGF van meer dan 1 l/min werd gebruikt.
In deze studie zal het verbruik van anesthesiegas (desfluraan) dat door twee verschillende anesthesiemachines (Aisys en Flow-i) wordt toegediend, worden vergeleken, met en zonder gascontroletoedieningssystemen. Het gasverbruik en de tijd die nodig is om het doelniveau van de anesthesiegasconcentratie te bereiken, worden beoordeeld. De benodigde gegevens worden rechtstreeks verzameld van het anesthesieapparaat, PICIS (Electronic anesthesia record) en EPJ (Electronic patient journal). De resultaten van deze studie zijn van belang voor intraoperatieve beademing en van economisch en ecologisch belang
.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een robot-geassisteerde laparoscopische prostatectomie, een robot-geassisteerde laparoscopische cystectomie of een robot-geassisteerde laparoscopische gynaecologische operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief falen, wat het vermogen tot geïnformeerde toestemming in gevaar brengt.
- Zwangerschap
- American Society of Anesthesiologists classificatiesysteem voor fysieke status (ASA) IV-VI
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, kunnen om de volgende redenen worden uitgesloten:
- chirurgisch technische problemen (bijvoorbeeld chirurgisch onmogelijk om de operatie af te ronden met robot geassisteerde chirurgie)
- technische problemen met het anesthesieapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aisys met Et-besturing
de beademingsmodus wordt drukgeregelde beademing met volumegarantie (PCV-VG).
Instellingen: ademvolume (TV) 7-9 ml/kg LG, ademhalingsfrequentie (RR) 12 -14/min en 8-10 cmH2O positieve einduitademingsdruk (PEEP).
Streefwaarde voor einduitademing desfluraanconcentratie (F A des) is ingesteld op 4,2% en streefwaarde voor einduitademing zuurstof (F AO2) is ingesteld op 35%.
|
|
|
Actieve vergelijker: Aisys conventionele ventilatie
Er wordt 50% zuurstof en 50% lucht in 1 liter FGF toegediend.
Te starten met een FGF van 5l/min en een verdamperinstelling op 6 Vol% gedurende 5 min.
Daarna wordt de FGF teruggebracht tot 1 l/min.
25 minuten later wordt de verdamperinstelling verlaagd naar 5,5 Vol % voor de rest van de onderzoeksperiode.
Ventilatiemodus voor deze groep zal hetzelfde zijn als voor 'Aisys met PCV-VG'
|
|
|
Experimenteel: Flow-i met ACG
de volgende parameters zijn vooraf ingesteld: FIO2= 40%; einde verlopen gasconcentratie (FA des) tot 4,2%; snelheid 6; en beademingsmodus = drukgeregelde volumeregeling (PRVC) met teugvolume (TV) 7-9 ml/kg LG, ademhalingsfrequentie (RR) 12-14/min en 8-10 cmH2O positieve einduitademingsdruk (PEEP).
|
|
|
Actieve vergelijker: Flow-I conventionele ventilatie
Er wordt 50% zuurstof en 50% lucht in 1 liter FGF toegediend.
Te starten met een FGF van 5l/min en een verdamperinstelling op 6 Vol% gedurende 5 min.
Daarna wordt de FGF teruggebracht tot 1 l/min.
25 minuten later wordt de verdamperinstelling verlaagd naar 5,5 Vol % voor de rest van de onderzoeksperiode.
Ventilatiemodus voor deze groep is gelijk aan 'Flow-i met ACG'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gasverbruik in ml/uur
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/2132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .