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Comparaison de la consommation de gaz de deux appareils d'anesthésie différents

8 novembre 2017 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Comparaison de la consommation de gaz avec les systèmes conventionnels de ventilation à faible débit et de contrôle des gaz de deux appareils d'anesthésie différents : Flow-i et Aisys

L'anesthésie à faible débit (LFA) est utilisée moins que souhaitable, en partie parce que l'on a considéré qu'il pourrait y avoir un risque de sous-dosage du gaz d'anesthésie et donc un risque de prise de conscience sous anesthésie. LFA présente plusieurs avantages tels que la réduction de la perte d'humidité et de chaleur dans le gaz inhalé. l'air sous anesthésie et de réduire la consommation de gaz anesthésique. Quelques machines d'anesthésie incluent un système de contrôle automatique des gaz : la machine Aisys, de GE Healthcare (Madison, WI, USA), et la machine Flow-i, de Maquet (Suède).

Depuis l'introduction de ces machines, seules quelques études ont rapporté leur fonctionnalité et leur effet sur la consommation de gaz. Une réduction de 20 à 55 % de la consommation de gaz a été constatée. La réduction potentielle a pu être sous-estimée car dans la majorité des cas un FGF supérieur à 1 l/min était encore utilisé.

Dans cette étude, la consommation de gaz anesthésique (desflurane) délivré par deux machines d'anesthésie différentes (Aisys et Flow-i) sera comparée, avec et sans systèmes de contrôle de gaz. La consommation de gaz et le temps nécessaire pour atteindre le niveau cible de concentration de gaz anesthésique seront évalués. Les données nécessaires seront collectées directement à partir de l'appareil d'anesthésie, du PICIS (dossier électronique d'anesthésie) et de l'EPJ (journal électronique du patient). Les résultats de cette étude présentent un intérêt pour la ventilation peropératoire et un intérêt économique et écologique

.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, 7006
        • Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot, une cystectomie laparoscopique assistée par robot ou une chirurgie gynécologique laparoscopique assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • Défaillance cognitive, qui compromet la capacité d'un consentement éclairé.
  • Grossesse
  • Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-VI

Les patients inclus dans l'étude peuvent être exclus pour les raisons suivantes :

  • problèmes techniques chirurgicaux (par exemple impossibilité chirurgicale de terminer l'opération avec une chirurgie assistée par robot)
  • problèmes techniques avec la machine d'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aisys avec contrôle Et
le mode de ventilation sera une ventilation à pression contrôlée avec garantie de volume (PCV-VG). Réglages : volume courant (TV) 7-9 ml/kg PC, fréquence respiratoire (RR) 12 -14/min et pression expiratoire positive (PEP) 8-10 cmH2O. La cible pour la concentration de desflurane en fin de péremption (F A des) est fixée à 4,2 %, et la cible pour l'oxygène en fin de péremption (F AO2) est fixée à 35 %.
Dispositif: Aisys avec contrôle Et
Comparateur actif: Ventilation conventionnelle Aisys
50 % d'oxygène et 50 % d'air dans 1 litre de FGF seront administrés. A démarrer avec un FGF de 5l/min et réglage du vaporisateur à 6 Vol% pendant 5 min. Ensuite, le FGF sera réduit à 1 l/min. 25 min plus tard, le réglage du vaporisateur sera réduit à 5,5 Vol % pour le reste de la période d'étude. Le mode de ventilation pour ce groupe sera le même que pour 'Aisys avec PCV-VG'
Dispositif: Aisys conventionnel
Expérimental: Flow-i avec ACG
les paramètres suivants seront prédéfinis : FIO2= 40 % ; concentration en gaz expiré final (FA des) à 4,2 % ; vitesse 6 ; et mode de ventilation = contrôle du volume régulé en pression (VCRP) avec volume courant (TV) 7-9 ml/kg PC, fréquence respiratoire (RR) 12-14/min et pression expiratoire positive (PEP) 8-10 cmH2O.
Dispositif: Flow-i avec ACG
Comparateur actif: Ventilation conventionnelle Flow-I
50 % d'oxygène et 50 % d'air dans 1 litre de FGF seront administrés. A démarrer avec un FGF de 5l/min et réglage du vaporisateur à 6 Vol% pendant 5 min. Ensuite, le FGF sera réduit à 1 l/min. 25 min plus tard, le réglage du vaporisateur sera réduit à 5,5 Vol % pour le reste de la période d'étude. Le mode de ventilation pour ce groupe sera le même que pour 'Flow-i avec ACG'
Dispositif: Flow-i conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation de gaz en ml/h
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimation)

16 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/2132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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