Srovnání spotřeby plynu ze dvou různých anesteziologických přístrojů
Porovnání spotřeby plynu s konvenčními nízkoprůtokovými ventilačními a plynovými kontrolními systémy ze dvou různých anesteziologických přístrojů: Flow-i a Aisys
Nízkoprůtoková anestezie (LFA) se používá méně, než je žádoucí, částečně proto, že se má za to, že může existovat nebezpečí poddávkování anesteziologického plynu, a tedy riziko uvědomění při narkóze. LFA má několik výhod, jako je snížení ztrát vlhkosti a tepla při vdechování vzduchu pod narkózou a ke snížení spotřeby anestetického plynu. Několik anesteziologických přístrojů zahrnuje automatický systém řízení plynu: přístroj Aisys od GE Healthcare (Madison, WI, USA) a přístroj Flow-i od Maquet (Švédsko).
Od doby, kdy byly tyto stroje představeny, pouze několik studií uvedlo jejich funkčnost a vliv na spotřebu plynu. Bylo zjištěno 20 až 55% snížení spotřeby plynu. Potenciální snížení mohlo být podhodnoceno, protože ve většině případů byl stále použit FGF vyšší než 1 l/min.
V této studii bude porovnána spotřeba anestetického plynu (desfluranu) dodávaného dvěma různými anesteziologickými přístroji (Aisys a Flow-i), s a bez systémů řízení plynu. Bude hodnocena spotřeba plynu a doba potřebná k dosažení cílové úrovně koncentrace anestetického plynu. Potřebná data budou sbírána přímo z anesteziologického přístroje, PICIS (elektronický záznam o anestezii) a EPJ (elektronický deník pacienta). Výsledky této studie jsou zajímavé pro intraoperační ventilaci a mají ekonomický a ekologický význam
.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující robotickou laparoskopickou prostatektomii, robotem asistovanou laparoskopickou cystektomii nebo roboticky asistovanou laparoskopickou gynekologickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní selhání, které ohrožuje schopnost informovaného souhlasu.
- Těhotenství
- Systém klasifikace fyzického stavu americké společnosti anesteziologů (ASA) IV-VI
Pacienti, kteří jsou zařazeni do studie, mohou být vyloučeni z následujících důvodů:
- chirurgické technické problémy (například chirurgicky nemožné dokončit operaci pomocí roboticky asistované chirurgie)
- technické problémy s anesteziologickým přístrojem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aisys s Et kontrolou
ventilačním módem bude tlakově řízená ventilace s objemovou garancí (PCV-VG).
Nastavení: dechový objem (TV) 7-9 ml/kg tělesné hmotnosti, dechová frekvence (RR) 12-14/min a 8-10 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP).
Cílová koncentrace desfluranu na konci exspirace (FA des) je nastavena na 4,2 % a cílová koncentrace kyslíku na konci exspirace (F AO2) je nastavena na 35 %.
|
|
|
Aktivní komparátor: Aisys konvenční ventilace
Bude podáno 50 % kyslíku a 50 % vzduchu v 1 litru FGF.
Začněte s FGF 5 l/min a nastavením odpařovače na 6 % obj. po dobu 5 minut.
Poté se FGF sníží na 1 l/min.
O 25 minut později se nastavení vaporizéru sníží na 5,5 % obj. po zbytek období studie.
Režim ventilace pro tuto skupinu bude stejný jako pro „Aisys with PCV-VG“
|
|
|
Experimentální: Flow-i s ACG
budou přednastaveny následující parametry: FIO2= 40%; koncentrace vydechovaného plynu (FA des) na 4,2 %; rychlost 6; a ventilační modus = tlakově regulovaná regulace objemu (PRVC) s dechovým objemem (TV) 7–9 ml/kg tělesné hmotnosti, dechovou frekvencí (RR) 12–14/min a pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 8–10 cmH2O.
|
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční ventilace Flow-I
Bude podáno 50 % kyslíku a 50 % vzduchu v 1 litru FGF.
Začněte s FGF 5 l/min a nastavením odpařovače na 6 % obj. po dobu 5 minut.
Poté se FGF sníží na 1 l/min.
O 25 minut později se nastavení vaporizéru sníží na 5,5 % obj. po zbytek období studie.
Režim ventilace pro tuto skupinu bude stejný jako pro „Flow-i with ACG“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spotřeba plynu v ml/hod
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .