Sammenligning av gassforbruk fra to forskjellige anestesimaskiner
Sammenligning av gassforbruk med konvensjonelle lavstrømsventilasjons- og gasskontrollsystemer fra to forskjellige anestesimaskiner: Flow-i og Aisys
Low flow anestesi (LFA) brukes mindre enn ønskelig, blant annet fordi man har vurdert at det kan være fare for underdosering av anestesigass og dermed risiko for bevissthet under anestesi. LFA har flere fordeler som å redusere tap av fuktighet og varme i den inhalerte luft under narkose og for å redusere forbruket av anestesigass. Noen få anestesimaskiner inkluderer et automatisk gasskontrollsystem: Aisys-maskinen fra GE Healthcare (Madison, WI, USA) og Flow-i-maskinen fra Maquet (Sverige).
Siden disse maskinene ble introdusert, har bare noen få studier rapportert deres funksjonalitet og effekt på gassforbruk. 20 til 55 % reduksjon av gassforbruket ble funnet. Den potensielle reduksjonen kan ha blitt undervurdert fordi det i de fleste tilfellene fortsatt ble brukt en FGF høyere enn 1 l/min.
I denne studien vil forbruket av anestesigass (desfluran) levert av to forskjellige anestesimaskiner (Aisys og Flow-i) bli sammenlignet, med og uten gasskontrolltilførselssystemer. Gassforbruk og tiden som trengs for å nå målnivået for anestesigasskonsentrasjon vil bli vurdert. Data som trengs vil bli samlet inn direkte fra anestesiapparatet, PICIS (Elektronisk anestesijournal) og EPJ (Elektronisk pasientjournal). Resultatene fra denne studien er av interesse for intraoperativ ventilasjon og av økonomisk og økologisk interesse
.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi, robotassistert laparoskopisk cystektomi eller robotassistert laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt, som kompromitterer evnen til et informert samtykke.
- Svangerskap
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifiseringssystem (ASA) IV-VI
Pasienter som er inkludert i studien kan ekskluderes av følgende grunner:
- kirurgiske tekniske problemer (for eksempel kirurgisk umulig å fullføre operasjonen med robotassistert kirurgi)
- tekniske problemer med anestesiapparatet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aisys med Et-kontroll
ventilasjonsmodus vil være trykkkontrollventilasjon med volumgaranti (PCV-VG).
Innstillinger: tidalvolum (TV) 7-9 ml/kg BW, respirasjonsfrekvens (RR) 12 -14/min, og 8-10 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP).
Mål for sluttutløpt desflurankonsentrasjon (F A des) er satt til 4,2 %, og mål for sluttutløpt oksygen (F AO2) er satt til 35 %.
|
|
|
Aktiv komparator: Aisys konvensjonell ventilasjon
50 % oksygen og 50 % luft i 1 liter FGF vil bli administrert.
Startes med en FGF på 5 l/min og fordamperinnstilling på 6 vol% i 5 min.
Da vil FGF reduseres til 1 l/min.
25 minutter senere vil fordamperinnstillingen reduseres til 5,5 vol % for resten av studieperioden.
Ventilasjonsmodus for denne gruppen vil være den samme som for 'Aisys med PCV-VG'
|
|
|
Eksperimentell: Flow-i med ACG
følgende parametere vil bli forhåndsinnstilt: FIO2= 40%; slutt utløpt gasskonsentrasjon (FA des) til 4,2 %; hastighet 6; og ventilasjonsmodus = trykkregulert volumkontroll (PRVC) med tidalvolum (TV) 7-9 ml/kg BW, respirasjonsfrekvens (RR)12-14/min, og 8-10 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP).
|
|
|
Aktiv komparator: Flow-I konvensjonell ventilasjon
50 % oksygen og 50 % luft i 1 liter FGF vil bli administrert.
Startes med en FGF på 5 l/min og fordamperinnstilling på 6 vol% i 5 min.
Da vil FGF reduseres til 1 l/min.
25 minutter senere vil fordamperinnstillingen reduseres til 5,5 vol % for resten av studieperioden.
Ventilasjonsmodus for denne gruppen vil være den samme som for 'Flow-i med ACG'
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gassforbruk i ml/time
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/2132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .