Kahden eri anestesiakoneen kaasunkulutuksen vertailu
Kaasunkulutuksen vertaaminen tavanomaisiin matalavirtausilmanvaihto- ja kaasunohjausjärjestelmiin kahdesta eri anestesiakoneesta: Flow-i ja Aisys
Matalavirtauksen anestesiaa (LFA) käytetään harvemmin kuin toivottavaa, osittain siksi, että on katsottu, että anestesiakaasun aliannostuksen vaara ja siten anestesiaan liittyvä tietoisuusriski. ilmaa anestesian alla ja anestesiakaasun kulutuksen vähentämiseksi. Muutamat anestesiakoneet sisältävät automaattisen kaasunohjausjärjestelmän: Aisys-kone, GE Healthcaren (Madison, WI, USA) ja Flow-i-laite, valmistaja Maquet (Ruotsi).
Sen jälkeen kun nämä koneet esiteltiin, vain muutamat tutkimukset ovat raportoineet niiden toimivuudesta ja vaikutuksesta kaasunkulutukseen. Kaasunkulutuksessa havaittiin 20–55 prosentin vähennys. Mahdollinen vähennys on saatettu aliarvioida, koska suurimmassa osassa tapauksista käytettiin edelleen yli 1 l/min FGF:ää.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden eri anestesiakoneen (Aisys ja Flow-i) toimittaman anestesiakaasun (desfluraanin) kulutusta kaasunohjausjärjestelmän kanssa ja ilman. Kaasun kulutus ja aika, joka tarvitaan anestesiakaasun tavoitetason saavuttamiseen, arvioidaan. Tarvittavat tiedot kerätään suoraan anestesiakoneesta, PICIS:stä (Electronic Anesthesia record) ja EPJ:stä (Sähköinen potilaspäiväkirja). Tämän tutkimuksen tulokset ovat kiinnostavia intraoperatiivisen ventilaation kannalta sekä taloudellisesti ja ekologisesti kiinnostavia
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto, robottiavusteinen laparoskooppinen kystektomia tai robottiavusteinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen epäonnistuminen, joka vaarantaa kyvyn saada tietoinen suostumus.
- Raskaus
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitusjärjestelmä (ASA) IV-VI
Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa, voidaan sulkea pois seuraavista syistä:
- kirurgiset tekniset ongelmat (esimerkiksi kirurgisesti mahdotonta suorittaa leikkausta robottiavusteisella leikkauksella)
- anestesiakoneen teknisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aisys Et-ohjauksella
ilmanvaihtomuotona on paineohjattu ilmanvaihto tilavuustakuulla (PCV-VG).
Asetukset: hengitystilavuus (TV) 7-9 ml/kg BW, hengitystiheys (RR) 12-14/min ja 8-10 cmH2O positiivinen uloshengityspaine (PEEP).
Vanhentuneen desfluraanin loppupitoisuuden (FA des) tavoite on asetettu 4,2 %:iin ja tavoitteeksi vanhentuneen hapen (F AO2) tavoitteeksi on asetettu 35 %.
|
|
|
Active Comparator: Aisys perinteinen ilmanvaihto
1 litrassa FGF:ää annetaan 50 % happea ja 50 % ilmaa.
Aloitetaan FGF:llä 5 l/min ja höyrystimen asetuksella 6 tilavuusprosenttiin 5 minuutin ajan.
Sitten FGF pienenee arvoon 1 l/min.
25 minuuttia myöhemmin höyrystimen asetus laskee 5,5 tilavuusprosenttiin loppututkimuksen ajaksi.
Tämän ryhmän ilmanvaihtomuoto on sama kuin "Aisys with PCV-VG"
|
|
|
Kokeellinen: Flow-i ACG:llä
seuraavat parametrit asetetaan valmiiksi: FIO2= 40%; loppukaasukonsentraatio (FA des) 4,2 %:iin; nopeus 6; ja ventilaatiomoodi = painesäädelty tilavuuden säätö (PRVC), hengityksen tilavuus (TV) 7-9 ml/kg BW, hengitystiheys (RR) 12-14/min ja 8-10 cmH2O positiivinen uloshengityspaine (PEEP).
|
|
|
Active Comparator: Flow-I perinteinen ilmanvaihto
1 litrassa FGF:ää annetaan 50 % happea ja 50 % ilmaa.
Aloitetaan FGF:llä 5 l/min ja höyrystimen asetuksella 6 tilavuusprosenttiin 5 minuutin ajan.
Sitten FGF pienenee arvoon 1 l/min.
25 minuuttia myöhemmin höyrystimen asetus laskee 5,5 tilavuusprosenttiin loppututkimuksen ajaksi.
Tämän ryhmän ilmanvaihtomuoto on sama kuin Flow-i ACG:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaasunkulutus ml/h
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .