Sammenligning af gasforbrug fra to forskellige anæstesimaskiner
Sammenligning af gasforbrug med konventionelle lavflowventilations- og gaskontrolsystemer fra to forskellige anæstesimaskiner: Flow-i og Aisys
Low flow anæstesi (LFA) bruges mindre end ønskeligt, blandt andet fordi man har overvejet, at der kunne være fare for underdosering af anæstesigas og dermed risiko for bevidsthed under anæstesi.LFA har flere fordele såsom at reducere tab af fugt og varme i det inhalerede luft under anæstesi og for at reducere forbruget af anæstesigas. Nogle få anæstesimaskiner inkluderer et automatisk gaskontrolsystem: Aisys-maskinen fra GE Healthcare (Madison, WI, USA) og Flow-i-maskinen fra Maquet (Sverige).
Siden disse maskiner blev introduceret, har kun få undersøgelser rapporteret deres funktionalitet og effekt på gasforbruget. 20 til 55 % reduktion af gasforbruget blev fundet. Den potentielle reduktion kan være blevet undervurderet, fordi der i de fleste tilfælde stadig blev brugt en FGF højere end 1 l/min.
I denne undersøgelse vil forbruget af anæstesigas (desfluran) leveret af to forskellige anæstesimaskiner (Aisys og Flow-i) blive sammenlignet med og uden gaskontroltilførselssystemer. Gasforbrug og den tid, der er nødvendig for at nå målniveauet for anæstesigaskoncentration, vil blive vurderet. De nødvendige data vil blive indsamlet direkte fra anæstesiapparatet, PICIS (Elektronisk anæstesijournal) og EPJ (Elektronisk patientjournal). Resultaterne af denne undersøgelse er af interesse for intraoperativ ventilation og af økonomisk og økologisk interesse
.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk prostatektomi, robotassisteret laparoskopisk cystektomi eller robotassisteret laparoskopisk gynækologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svigt, som kompromitterer evnen til et informeret samtykke.
- Graviditet
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikationssystem (ASA) IV-VI
Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, kan udelukkes af følgende årsager:
- kirurgiske tekniske problemer (for eksempel kirurgisk umuligt at fuldføre operationen med robotassisteret kirurgi)
- tekniske problemer med anæstesiapparatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aisys med Et kontrol
ventilationstilstanden vil være trykreguleringsventilation med volumengaranti (PCV-VG).
Indstillinger: tidalvolumen (TV) 7-9 ml/kg BW, respirationsfrekvens (RR) 12 -14/min og 8-10 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP).
Mål for slutudløbet desflurankoncentration (F A des) er sat til 4,2%, og mål for slutudløbet oxygen (F AO2) er sat til 35%.
|
|
|
Aktiv komparator: Aisys konventionel ventilation
50 % oxygen og 50 % luft i 1 liter FGF vil blive administreret.
Startes med en FGF på 5 l/min og fordamperindstilling på 6 vol% i 5 min.
Så reduceres FGF til 1 l/min.
25 minutter senere vil vaporizer-indstillingen blive reduceret til 5,5 Vol % i resten af undersøgelsesperioden.
Ventilationsmodus for denne gruppe vil være den samme som for 'Aisys med PCV-VG'
|
|
|
Eksperimentel: Flow-i med ACG
følgende parametre vil blive forudindstillet: FIO2= 40%; slutudløbet gaskoncentration (FA des) til 4,2%; hastighed 6; og ventilationsmodus = trykreguleret volumenkontrol (PRVC) med tidalvolumen (TV) 7-9 ml/kg BW, respirationsfrekvens (RR)12-14/min og 8-10 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP).
|
|
|
Aktiv komparator: Flow-I konventionel ventilation
50 % oxygen og 50 % luft i 1 liter FGF vil blive administreret.
Startes med en FGF på 5 l/min og fordamperindstilling på 6 vol% i 5 min.
Så reduceres FGF til 1 l/min.
25 minutter senere vil vaporizer-indstillingen blive reduceret til 5,5 Vol % i resten af undersøgelsesperioden.
Ventilationsmodus for denne gruppe vil være den samme som for 'Flow-i med ACG'
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gasforbrug i ml/time
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/2132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .