Comparação do consumo de gás de duas máquinas de anestesia diferentes
Comparação do consumo de gás com ventilação convencional de baixo fluxo e sistemas de controle de gás de duas máquinas de anestesia diferentes: Flow-i e Aisys
A anestesia de baixo fluxo (LFA) é usada menos do que o desejável, em parte porque se considerou que pode haver perigo de subdosagem do gás anestésico e, portanto, risco de consciência sob anestesia. A LFA tem várias vantagens, como reduzir a perda de umidade e calor na inalação ar sob anestesia e reduzir o consumo de gás anestésico. Algumas máquinas de anestesia incluem um sistema de controle automático de gás: a máquina Aisys, da GE Healthcare (Madison, WI, EUA), e a máquina Flow-i, da Maquet (Suécia).
Desde que essas máquinas foram introduzidas, apenas alguns estudos relataram sua funcionalidade e efeito no consumo de gás. Foi encontrada uma redução de 20 a 55% no consumo de gás. A redução potencial pode ter sido subestimada porque na maioria dos casos ainda foi utilizado um FGF superior a 1 l/min.
Neste estudo, será comparado o consumo de gás anestésico (desflurano) fornecido por duas máquinas de anestesia diferentes (Aisys e Flow-i), com e sem sistemas de controle de administração de gás. O consumo de gás e o tempo necessário para atingir o nível alvo de concentração de gás anestésico serão avaliados. Os dados necessários serão coletados diretamente da máquina de anestesia, PICIS (Registro Eletrônico de Anestesia) e EPJ (Diário Eletrônico do Paciente). Os resultados deste estudo são de interesse para a ventilação intraoperatória e de interesse econômico e ecológico
.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a prostatectomia laparoscópica assistida por robô, cistectomia laparoscópica assistida por robô ou cirurgia ginecológica laparoscópica assistida por robô
Critério de exclusão:
- Falha cognitiva, que compromete a capacidade de consentimento informado.
- Gravidez
- Sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV-VI
Os pacientes incluídos no estudo podem ser excluídos pelos seguintes motivos:
- problemas técnicos cirúrgicos (por exemplo, cirurgicamente impossível concluir a operação com cirurgia assistida por robô)
- problemas técnicos com a máquina de anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aisys com controle Et
o modo ventilatório será ventilação controlada por pressão com volume garantido (PCV-VG).
Configurações: volume corrente (TV) 7-9 ml/kg PC, frequência respiratória (FR) 12 -14/min e pressão expiratória final positiva (PEEP) de 8-10 cmH2O.
A meta para a concentração expirada final de desflurano (F A des) é definida como 4,2% e a meta para o oxigênio expirado final (F AO2) é definida como 35%.
|
|
|
Comparador Ativo: Ventilação convencional Aisys
Serão administrados 50% de oxigênio e 50% de ar em 1 litro de FGF.
Para ser iniciado com um FGF de 5l/min e configuração do vaporizador em 6 Vol% por 5 min.
Então o FGF será reduzido para 1 l/min.
25 minutos depois, a configuração do vaporizador será reduzida para 5,5 Vol % para o restante do período de estudo.
O modo de ventilação para este grupo será o mesmo que para 'Aisys com PCV-VG'
|
|
|
Experimental: Flow-i com ACG
serão predefinidos os seguintes parâmetros: FIO2= 40%; concentração final do gás expirado (FA des) para 4,2%; velocidade 6; e modo ventilatório = volume controlado por pressão (PRVC) com volume corrente (VC) 7-9 ml/kg PC, frequência respiratória (FR) 12-14/min e pressão expiratória final positiva (PEEP) 8-10 cmH2O).
|
|
|
Comparador Ativo: Ventilação convencional Flow-I
Serão administrados 50% de oxigênio e 50% de ar em 1 litro de FGF.
Para ser iniciado com um FGF de 5l/min e configuração do vaporizador em 6 Vol% por 5 min.
Então o FGF será reduzido para 1 l/min.
25 minutos depois, a configuração do vaporizador será reduzida para 5,5 Vol % para o restante do período de estudo.
O modo de ventilação para este grupo será o mesmo que para 'Flow-i com ACG'
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de gás em ml/h
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .