Сравнение потребления газа двумя разными наркозными аппаратами
Сравнение потребления газа с традиционными системами вентиляции с низким расходом и системами контроля газа от двух разных наркозных аппаратов: Flow-i и Aisys
Анестезия с низким потоком (LFA) используется реже, чем желательно, отчасти потому, что считается, что может быть опасность недостаточной дозы анестезирующего газа и, следовательно, риск сознания под анестезией. LFA имеет несколько преимуществ, таких как уменьшение потери влаги и тепла во вдыхаемом воздухе. воздуха под наркозом и для уменьшения расхода анестезирующего газа. Несколько анестезиологических аппаратов включают автоматическую систему управления газом: аппарат Aisys от GE Healthcare (Мэдисон, Висконсин, США) и аппарат Flow-i от Maquet (Швеция).
С тех пор, как эти машины были представлены, только в нескольких исследованиях сообщалось об их функциональности и влиянии на потребление газа. Было обнаружено снижение потребления газа от 20 до 55%. Потенциальное снижение, возможно, было недооценено, поскольку в большинстве случаев по-прежнему использовался FGF выше 1 л/мин.
В этом исследовании будет сравниваться потребление газообразного анестетика (десфлурана), подаваемого двумя разными наркозными аппаратами (Aisys и Flow-i), с системами контроля подачи газа и без них. Будут оцениваться потребление газа и время, необходимое для достижения целевого уровня концентрации анестезирующего газа. Необходимые данные будут собираться непосредственно с наркозного аппарата, PICIS (электронная запись анестезии) и EPJ (электронный журнал пациента). Результаты этого исследования представляют интерес для интраоперационной вентиляции и представляют экономический и экологический интерес.
.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- Department of Anesthesia, St.Olavs University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию, роботизированную лапароскопическую цистэктомию или роботизированную лапароскопическую гинекологическую хирургию
Критерий исключения:
- Когнитивный сбой, который ставит под угрозу способность к информированному согласию.
- Беременность
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) IV-VI
Пациенты, включенные в исследование, могут быть исключены по следующим причинам:
- хирургические технические проблемы (например, хирургически невозможно завершить операцию с помощью роботизированной хирургии)
- технические проблемы с наркозным аппаратом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Aisys с управлением Et
Режим вентиляции будет вентиляция с контролем давления и гарантированным объемом (PCV-VG).
Настройки: дыхательный объем (TV) 7–9 мл/кг МТ, частота дыхания (ЧД) 12–14/мин и положительное давление в конце выдоха (PEEP) 8–10 см H2O.
Целевое значение концентрации десфлюрана в конце выдоха (FA des) установлено на уровне 4,2%, а целевое значение концентрации кислорода в конце выдоха (FAO2) установлено на уровне 35%.
|
|
|
Активный компаратор: Традиционная вентиляция Aisys
Будет введено 50% кислорода и 50% воздуха в 1 литре FGF.
Начинать с FGF 5 л/мин и настройки испарителя на 6 об.% в течение 5 мин.
Затем FGF снизится до 1 л/мин.
Через 25 минут настройка испарителя будет снижена до 5,5 об.% до конца периода исследования.
Режим вентиляции для этой группы будет таким же, как и для «Айсис с ПКВ-ВГ».
|
|
|
Экспериментальный: Flow-i с АЧГ
будут установлены следующие параметры: FIO2= 40%; конечная концентрация выдыхаемого газа (FA des) до 4,2%; скорость 6; и режим вентиляции = регулируемый по давлению объем (PRVC) с дыхательным объемом (TV) 7–9 мл/кг массы тела, частотой дыхания (RR) 12–14/мин и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 8–10 см H2O.
|
|
|
Активный компаратор: Традиционная вентиляция Flow-I
Будет введено 50% кислорода и 50% воздуха в 1 литре FGF.
Начинать с FGF 5 л/мин и настройки испарителя на 6 об.% в течение 5 мин.
Затем FGF снизится до 1 л/мин.
Через 25 минут настройка испарителя будет снижена до 5,5 об.% до конца периода исследования.
Режим вентиляции для этой группы будет таким же, как и для «Flow-i с ACG».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
расход газа в мл/час
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pål Klepstad, PhD MD, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .