過体重の非活動的な成人の身体活動への順守を改善する新しい健康器具
2017年9月21日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この研究の目的は、太りすぎで不活発な成人を対象に、新しい PAI eHealh APP が、市場リーダーである FitBit のウェアラブル歩数カウンター アプリよりも身体活動レジメンの順守につながるかどうかをテストし、順守の改善が身体活動に反映されるかどうかを評価することです。このグループのより良い心血管プロファイル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Trondheim、ノルウェー
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 > 25
- 週に1回以下の運動を自己報告
除外基準:
- スマートフォンが使えない
- -研究の完了を妨げるまたは妨げる病気または障害
- 参加不可または運動禁忌のがん（個別に検討、医師と相談）
- 研究への参加が安全でないことを示す検査結果
- この研究への参加と矛盾する他の研究への参加
- 症候性弁膜症、肥大型心筋症、不安定狭心症、原発性肺高血圧症、制御不能な高血圧症、心不全または重度の不整脈
- 診断された認知症
- 慢性伝染性感染症
- 肥満手術
- 甲状腺疾患、糖尿病、血圧または脂質低下薬の薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パイアプリ
個人活動指数アプリ
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毎週 100 PAI を処方
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：フィットビット アプリ
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毎日10000歩を処方
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間で所定の身体活動の80%以上を達成した参加者の割合
時間枠：1年
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毎週 100 PAI (PAI アプリ グループ)、または毎日 10 000 歩 (歩数カウンター アプリ) を処方
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能のフィットネス
時間枠：1年
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Jaeger oxycon pro によって評価されたピーク酸素摂取量。 Erich Jaeger GmbH、ヘーヒベルク、ドイツ
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1年
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心肺機能のフィットネス
時間枠：16週間
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Jaeger oxycon pro によって評価されたピーク酸素摂取量。 Erich Jaeger GmbH、ヘーヒベルク、ドイツ
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16週間
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安静時の血圧
時間枠：16週間
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左上腕、右上腕、起立性低血圧
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16週間
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安静時の血圧
時間枠：1年
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左上腕、右上腕、起立性低血圧
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1年
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安静時の心拍数
時間枠：16週間
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16週間
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安静時の心拍数
時間枠：1年
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1年
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：16週間
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身長体重
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16週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1年
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身長体重
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1年
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ウエストライン
時間枠：16週間
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センチメートル
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16週間
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ウエストライン
時間枠：1年
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センチメートル
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1年
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体組成
時間枠：16週間
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生体電気インピーダンスによって測定された体組成 (InBody 720、BIOSPACE、ソウル、韓国)
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16週間
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体組成
時間枠：1年
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生体電気インピーダンスによって測定された体組成 (InBody 720、BIOSPACE、ソウル、韓国)
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1年
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活動アンケート
時間枠：16週間
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HUNT-1アンケート2「演習」
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16週間
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活動アンケート
時間枠：1年
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HUNT-1アンケート2「演習」
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1年
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血中ブドウ糖濃度
時間枠：16週間
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16週間
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血中ブドウ糖濃度
時間枠：1年
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1年
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血液中の糖化ヘモグロビン (HbA1c) 濃度
時間枠：16週間
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16週間
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血液中の糖化ヘモグロビン (HbA1c) 濃度
時間枠：1年
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1年
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c-ペプチドの血中濃度
時間枠：16週間
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16週間
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c-ペプチドの血中濃度
時間枠：1年
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1年
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血清中のトリグリセリド濃度
時間枠：16週間
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16週間
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血清中のトリグリセリド濃度
時間枠：1年
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1年
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血中総コレステロール濃度
時間枠：16週間
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16週間
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血中総コレステロール濃度
時間枠：1年
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1年
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血中の低密度脂質 (LDL) コレステロールの濃度
時間枠：16週間
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16週間
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血中の低密度脂質 (LDL) コレステロールの濃度
時間枠：1年
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1年
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血中の高密度脂質 (HDL) コレステロールの濃度
時間枠：16週間
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16週間
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血中の高密度脂質 (HDL) コレステロールの濃度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月21日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。