Nowe urządzenia zdrowotne poprawiające przestrzeganie aktywności fizycznej u nieaktywnych dorosłych z nadwagą
21 września 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem tego badania jest przetestowanie z udziałem osób dorosłych z nadwagą i nieaktywnych zawodowo, czy nowa aplikacja PAI eHealh prowadzi do lepszego przestrzegania schematu aktywności fizycznej niż aplikacja licznika kroków do noszenia od lidera rynku FitBit, oraz ocena, czy poprawa przestrzegania zaleceń znajdzie odzwierciedlenie w lepszy profil sercowo-naczyniowy w tej grupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała > 25
- zgłaszane przez siebie ćwiczenia raz lub rzadziej w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność korzystania ze smartfona
- choroba lub niepełnosprawność uniemożliwiająca lub utrudniająca ukończenie badania
- choroba nowotworowa uniemożliwiająca udział lub przeciwwskazana do ćwiczeń (rozpatrywane indywidualnie, w porozumieniu z lekarzem)
- wyniki badań wskazujące, że udział w badaniu jest niebezpieczny
- udział w innych badaniach kolidujący z udziałem w tym badaniu
- objawowa zastawkowa kardiomiopatia przerostowa, niestabilna dusznica bolesna, pierwotne nadciśnienie płucne, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca lub ciężka arytmia
- zdiagnozowana demencja
- przewlekłe zakaźne choroby zakaźne
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Leki na choroby tarczycy, cukrzycę, ciśnienie krwi lub leki obniżające poziom lipidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: APLIKACJA PAI
aplikacja wskaźnika aktywności osobistej
|
przepisane 100 PAI tygodniowo
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: APLIKACJA FitBit
|
przepisał 10 000 kroków dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających 80% lub więcej zalecanej aktywności fizycznej przez jeden rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zalecane 100 PAI tygodniowo (grupa aplikacji PAI) lub 10 000 kroków dziennie (aplikacja licznika kroków)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szczytowy pobór tlenu oceniany przez Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Niemcy
|
1 rok
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Szczytowy pobór tlenu oceniany przez Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Niemcy
|
16 tygodni
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Lewe ramię, prawe ramię, niedociśnienie ortostatyczne
|
16 tygodni
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lewe ramię, prawe ramię, niedociśnienie ortostatyczne
|
1 rok
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wzrost waga
|
16 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wzrost waga
|
1 rok
|
|
Linia talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
w centymetrach
|
16 tygodni
|
|
Linia talii
Ramy czasowe: 1 rok
|
w centymetrach
|
1 rok
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
skład ciała mierzony impedancją bioelektryczną (InBody 720, BIOSPACE, Seul, Korea)
|
16 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
skład ciała mierzony impedancją bioelektryczną (InBody 720, BIOSPACE, Seul, Korea)
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz aktywności
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
HUNT-1 kwestionariusz 2 „ćwiczenie”
|
16 tygodni
|
|
Kwestionariusz aktywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
HUNT-1 kwestionariusz 2 „ćwiczenie”
|
1 rok
|
|
stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
stężenie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
stężenie peptydu c we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie peptydu c we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
stężenie trójglicerydów w surowicy krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie trójglicerydów w surowicy krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
stężenie lipidów o niskiej gęstości (LDL) we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie lipidów o niskiej gęstości (LDL) we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
stężenie cholesterolu lipidowego o dużej gęstości (HDL) we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
stężenie cholesterolu lipidowego o dużej gęstości (HDL) we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/1750
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .