Nye helseenheter for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitet hos overvektige inaktive voksne
21. september 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hensikten med denne studien er å teste hos overvektige og inaktive voksne om den nye PAI eHealh APPen fører til bedre overholdelse av et fysisk aktivitetsregime enn den bærbare trinnteller-appen fra markedslederen FitBit, og å evaluere om forbedret etterlevelse vil gjenspeiles i en bedre kardiovaskulær profil i denne gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 25
- selvrapportert trening én gang eller mindre per uke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å bruke en smarttelefon
- sykdom eller funksjonshemninger som hindrer eller hindrer gjennomføring av studiet
- kreft som gjør deltakelse umulig eller trening kontraindisert (vurderes individuelt, i samråd med lege)
- testresultater som indikerer at studiedeltakelse er usikker
- deltakelse i andre studier som er i konflikt med deltakelse i denne studien
- symptomatisk klaffe, hypertrofisk kardiomyopati, ustabil angina, primær pulmonal hypertensjon, ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt eller alvorlig arytmi
- diagnostisert demens
- kroniske smittsomme infeksjonssykdommer
- Fedmekirurgi
- Medisiner for skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes, blodtrykk eller lipidsenkende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PAI APP
personlig aktivitetsindeksapplikasjon
|
foreskrevet 100 PAI ukentlig
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FitBit APP
|
foreskrevet 10 000 skritt daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen av deltakerne som oppnår 80 % eller mer av den foreskrevne fysiske aktiviteten i ett år
Tidsramme: 1 år
|
Foreskrevet 100 PAI ukentlig (PAI-appgruppe), eller 10 000 skritt daglig (stegteller-app)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 1 år
|
Topp oksygenopptak vurdert av Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Tyskland
|
1 år
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 16 uker
|
Topp oksygenopptak vurdert av Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Tyskland
|
16 uker
|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
|
Venstre overarm, høyre overarm, ortostatisk hypotensjon
|
16 uker
|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
Venstre overarm, høyre overarm, ortostatisk hypotensjon
|
1 år
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 16 uker
|
Høyde vekt
|
16 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
|
Høyde vekt
|
1 år
|
|
Midjelinje
Tidsramme: 16 uker
|
i centimeter
|
16 uker
|
|
Midjelinje
Tidsramme: 1 år
|
i centimeter
|
1 år
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
|
kroppssammensetning målt ved bioelektrisk impedans (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Korea)
|
16 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
kroppssammensetning målt ved bioelektrisk impedans (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Korea)
|
1 år
|
|
Aktivitetsspørreskjema
Tidsramme: 16 uker
|
HUNT-1 spørreskjema 2 "øvelse"
|
16 uker
|
|
Aktivitetsspørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
HUNT-1 spørreskjema 2 "øvelse"
|
1 år
|
|
glukosekonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
glukosekonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin (HbA1c) i blodet
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin (HbA1c) i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
c-peptidkonsentrasjon i blod
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
c-peptidkonsentrasjon i blod
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
konsentrasjon av triglyserider i blodserum
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
konsentrasjon av triglyserider i blodserum
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
konsentrasjon av totalkolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
konsentrasjon av totalkolesterol i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
konsentrasjon av lavdensitetslipid (LDL) kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
konsentrasjon av lavdensitetslipid (LDL) kolesterol i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
konsentrasjon av høydensitetslipid (HDL) kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
konsentrasjon av høydensitetslipid (HDL) kolesterol i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/1750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .