Новые медицинские устройства для улучшения соблюдения физической активности у неактивных взрослых с избыточным весом
21 сентября 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Цель этого исследования — проверить у взрослых с избыточным весом и неактивных взрослых, приводит ли новое приложение PAI eHealh к лучшему соблюдению режима физической активности, чем носимое приложение счетчика шагов от лидера рынка FitBit, и оценить, отразится ли улучшение соблюдения на лучший сердечно-сосудистый профиль в этой группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела > 25
- самооценка упражнения один раз или реже в неделю
Критерий исключения:
- невозможность пользоваться смартфоном
- болезнь или инвалидность, которые препятствуют или препятствуют завершению исследования
- рак, делающий участие невозможным или противопоказанным к занятиям (рассматривается индивидуально, по согласованию с врачом)
- результаты тестов, указывающие на то, что участие в исследовании небезопасно
- участие в других исследованиях, противоречащих участию в этом исследовании
- симптоматическая клапанная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия, нестабильная стенокардия, первичная легочная гипертензия, неконтролируемая гипертензия, сердечная недостаточность или тяжелая аритмия
- диагностированная деменция
- хронические инфекционные инфекционные заболевания
- Бариатрической хирургии
- Лекарства от заболеваний щитовидной железы, диабета, артериального давления или гиполипидемические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРИЛОЖЕНИЕ ПАИ
приложение для индекса личной активности
|
предписано 100 PAI еженедельно
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПРИЛОЖЕНИЕ FitBit
|
предписано 10000 шагов ежедневно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, выполняющих 80 % или более предписанной физической активности в течение одного года.
Временное ограничение: 1 год
|
Предписано 100 PAI еженедельно (группа приложений PAI) или 10 000 шагов ежедневно (приложение счетчика шагов)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 1 год
|
Пиковое потребление кислорода, оцененное с помощью Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Хёхберг, Германия
|
1 год
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 16 недель
|
Пиковое потребление кислорода, оцененное с помощью Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Хёхберг, Германия
|
16 недель
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: 16 недель
|
Левое плечо, правое плечо, ортостатическая гипотензия
|
16 недель
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: 1 год
|
Левое плечо, правое плечо, ортостатическая гипотензия
|
1 год
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 16 недель
|
Высота вес
|
16 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
Высота вес
|
1 год
|
|
Линия талии
Временное ограничение: 16 недель
|
в сантиметрах
|
16 недель
|
|
Линия талии
Временное ограничение: 1 год
|
в сантиметрах
|
1 год
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 16 недель
|
состав тела, измеренный методом биоэлектрического импеданса (InBody 720, BIOSPACE, Сеул, Корея)
|
16 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
состав тела, измеренный методом биоэлектрического импеданса (InBody 720, BIOSPACE, Сеул, Корея)
|
1 год
|
|
Анкета активности
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета HUNT-1 2 «упражнение»
|
16 недель
|
|
Анкета активности
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета HUNT-1 2 «упражнение»
|
1 год
|
|
концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
концентрация гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
концентрация с-пептида в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация с-пептида в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
концентрация триглицеридов в сыворотке крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация триглицеридов в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
концентрация общего холестерина в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация общего холестерина в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
концентрация холестерина липидов низкой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация холестерина липидов низкой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
концентрация холестерина липидов высокой плотности (ЛПВП) в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
концентрация холестерина липидов высокой плотности (ЛПВП) в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/1750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .