Nye sundhedsanordninger til at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet hos overvægtige inaktive voksne
21. september 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at teste hos overvægtige og inaktive voksne, om den nye PAI eHealh APP fører til bedre overholdelse af et fysisk aktivitetsregime end den bærbare steptæller-app fra markedslederen FitBit, og at vurdere, om forbedret overholdelse vil afspejle sig i en bedre kardiovaskulær profil i denne gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index > 25
- selvrapporteret træning én gang eller mindre om ugen
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at bruge en smartphone
- sygdom eller handicap, der forhindrer eller hindrer gennemførelse af studiet
- kræft, der gør deltagelse umulig eller motion kontraindiceret (betragtes individuelt, i samråd med læge)
- testresultater, der indikerer, at studiedeltagelse er usikker
- deltagelse i andre undersøgelser i modstrid med deltagelse i denne undersøgelse
- symptomatisk valvulær, hypertrofisk kardiomyopati, ustabil angina, primær pulmonal hypertension, ukontrolleret hypertension, hjertesvigt eller alvorlig arytmi
- diagnosticeret demens
- kroniske smitsomme infektionssygdomme
- Bariatrisk kirurgi
- Medicin mod skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes, blodtryk eller lipidsænkende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PAI APP
personlig aktivitetsindeks ansøgning
|
ordineret 100 PAI ugentligt
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FitBit APP
|
ordineret 10000 skridt dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af deltagerne, der opnår 80 % eller mere af den foreskrevne fysiske aktivitet i et år
Tidsramme: 1 år
|
Foreskrevet 100 PAI ugentligt (PAI-appgruppe) eller 10.000 trin dagligt (trintæller-app)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal iltoptagelse vurderet af Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Tyskland
|
1 år
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 16 uger
|
Maksimal iltoptagelse vurderet af Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Tyskland
|
16 uger
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 16 uger
|
Venstre overarm, højre overarm, ortostatisk hypotension
|
16 uger
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Venstre overarm, højre overarm, ortostatisk hypotension
|
1 år
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
BMI
Tidsramme: 16 uger
|
Højde vægt
|
16 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
Højde vægt
|
1 år
|
|
Taljelinje
Tidsramme: 16 uger
|
i centimeter
|
16 uger
|
|
Taljelinje
Tidsramme: 1 år
|
i centimeter
|
1 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
|
kropssammensætning målt ved bioelektrisk impedans (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Korea)
|
16 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
|
kropssammensætning målt ved bioelektrisk impedans (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Korea)
|
1 år
|
|
Aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 16 uger
|
HUNT-1 spørgeskema 2 "øvelse"
|
16 uger
|
|
Aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
HUNT-1 spørgeskema 2 "øvelse"
|
1 år
|
|
glukosekoncentration i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
glukosekoncentration i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
c-peptidkoncentration i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
c-peptidkoncentration i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
koncentration af triglycerider i blodserum
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
koncentration af triglycerider i blodserum
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
koncentration af total kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
koncentration af total kolesterol i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
koncentration af low density lipid (LDL) kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
koncentration af low density lipid (LDL) kolesterol i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
koncentration af lipid-kolesterol med høj densitet (HDL) i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
koncentration af lipid-kolesterol med høj densitet (HDL) i blodet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2016
Først opslået (SKØN)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/1750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .