Nouveaux dispositifs de santé pour améliorer l'adhésion à l'activité physique chez les adultes inactifs en surpoids
21 septembre 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le but de cette étude est de tester chez les adultes en surpoids et inactifs si la nouvelle application PAI eHealh conduit à une meilleure adhésion à un régime d'activité physique que l'application de compteur de pas portable du leader du marché FitBit, et d'évaluer si une meilleure adhésion se reflétera dans un meilleur profil cardiovasculaire dans ce groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Trondheim, Norvège
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle > 25
- exercice autodéclaré une fois ou moins par semaine
Critère d'exclusion:
- impossibilité d'utiliser un SmartPhone
- maladie ou handicap qui empêche ou entrave la réalisation de l'étude
- cancer qui rend la participation impossible ou l'exercice contre-indiqué (considéré individuellement, en consultation avec un médecin)
- les résultats des tests indiquant que la participation à l'étude est dangereuse
- participation à d'autres études en conflit avec la participation à cette étude
- valvulaire symptomatique, cardiomyopathie hypertrophique, angor instable, hypertension pulmonaire primaire, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque ou arythmie sévère
- démence diagnostiquée
- maladies infectieuses transmissibles chroniques
- Chirurgie bariatrique
- Médicaments pour les maladies de la thyroïde, le diabète, la pression artérielle ou les médicaments hypolipidémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: APPLICATION PAI
demande d'indice d'activité personnelle
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prescrit 100 PAI par semaine
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: APPLICATION FitBit
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prescrit 10000 pas par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de participants obtenant 80 % ou plus de l'activité physique prescrite pendant un an
Délai: 1 an
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Prescrit 100 PAI par semaine (groupe d'applications PAI) ou 10 000 pas par jour (application compteur de pas)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 1 an
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Absorption maximale d'oxygène évaluée par Jaeger oxycon pro ; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Allemagne
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1 an
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 16 semaines
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Absorption maximale d'oxygène évaluée par Jaeger oxycon pro ; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Allemagne
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16 semaines
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Tension artérielle au repos
Délai: 16 semaines
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Haut du bras gauche, haut du bras droit, hypotension orthostatique
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16 semaines
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Tension artérielle au repos
Délai: 1 an
|
Haut du bras gauche, haut du bras droit, hypotension orthostatique
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1 an
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 1 an
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1 an
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Indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines
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Taille poids
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16 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 1 an
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Taille poids
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1 an
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Tour de taille
Délai: 16 semaines
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en centimètres
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16 semaines
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Tour de taille
Délai: 1 an
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en centimètres
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1 an
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La composition corporelle
Délai: 16 semaines
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composition corporelle mesurée par impédance bioélectrique (InBody 720, BIOSPACE, Séoul, Corée)
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16 semaines
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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composition corporelle mesurée par impédance bioélectrique (InBody 720, BIOSPACE, Séoul, Corée)
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1 an
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Questionnaire d'activité
Délai: 16 semaines
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HUNT-1 questionnaire 2 "exercice"
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16 semaines
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Questionnaire d'activité
Délai: 1 an
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HUNT-1 questionnaire 2 "exercice"
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1 an
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concentration de glucose dans le sang
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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concentration de glucose dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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concentration d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) dans le sang
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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concentration d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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concentration de c-peptide dans le sang
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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concentration de c-peptide dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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concentration de triglycérides dans le sérum sanguin
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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concentration de triglycérides dans le sérum sanguin
Délai: 1 an
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1 an
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concentration de cholestérol total dans le sang
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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concentration de cholestérol total dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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concentration de cholestérol lipidique de basse densité (LDL) dans le sang
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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concentration de cholestérol lipidique de basse densité (LDL) dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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concentration de cholestérol lipidique de haute densité (HDL) dans le sang
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
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concentration de cholestérol lipidique de haute densité (HDL) dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .