Novos dispositivos de saúde para melhorar a adesão à atividade física em adultos inativos com excesso de peso
21 de setembro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é testar em adultos com sobrepeso e inativos se o novo aplicativo PAI eHealh leva a uma melhor adesão a um regime de atividade física do que o aplicativo contador de passos vestível do líder de mercado FitBit, e avaliar se a melhoria da adesão se refletirá em um melhor perfil cardiovascular neste grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal > 25
- exercício autorreferido uma vez ou menos por semana
Critério de exclusão:
- incapacidade de usar um SmartPhone
- doença ou deficiência que impeçam ou dificultem a conclusão do estudo
- câncer que impossibilita a participação ou contraindica o exercício (considerado individualmente, em consulta com o médico)
- resultados de testes indicando que a participação no estudo não é segura
- participação em outros estudos conflitante com a participação neste estudo
- valvular sintomática, cardiomiopatia hipertrófica, angina instável, hipertensão pulmonar primária, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca ou arritmia grave
- demência diagnosticada
- doenças infecciosas transmissíveis crônicas
- Cirurgia bariatrica
- Medicação para doenças da tireoide, diabetes, pressão arterial ou medicamentos para redução de lipídios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: APLICATIVO PAI
aplicativo de índice de atividade pessoal
|
prescrito 100 PAI semanalmente
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: APLICATIVO FitBit
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prescreveu 10.000 passos diários
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de participantes obtendo 80% ou mais da atividade física prescrita por um ano
Prazo: 1 ano
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100 PAI prescritos semanalmente (grupo de aplicativos PAI) ou 10.000 passos diários (aplicativo contador de passos)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 1 ano
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Consumo máximo de oxigênio avaliado pelo Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Alemanha
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1 ano
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 16 semanas
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Consumo máximo de oxigênio avaliado pelo Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Alemanha
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16 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: 16 semanas
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Braço esquerdo, braço direito, hipotensão ortostática
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16 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: 1 ano
|
Braço esquerdo, braço direito, hipotensão ortostática
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1 ano
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Índice de massa corporal
Prazo: 16 semanas
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Altura peso
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16 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
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Altura peso
|
1 ano
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Linha da cintura
Prazo: 16 semanas
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em centímetros
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16 semanas
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Linha da cintura
Prazo: 1 ano
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em centímetros
|
1 ano
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Composição do corpo
Prazo: 16 semanas
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composição corporal medida por impedância bioelétrica (InBody 720, BIOSPACE, Seul, Coréia)
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16 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
|
composição corporal medida por impedância bioelétrica (InBody 720, BIOSPACE, Seul, Coréia)
|
1 ano
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Questionário de atividade
Prazo: 16 semanas
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Questionário HUNT-1 2 "exercício"
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16 semanas
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Questionário de atividade
Prazo: 1 ano
|
Questionário HUNT-1 2 "exercício"
|
1 ano
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concentração de glicose no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
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concentração de glicose no sangue
Prazo: 1 ano
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1 ano
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concentração de hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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concentração de hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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concentração de peptídeo c no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
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concentração de peptídeo c no sangue
Prazo: 1 ano
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1 ano
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concentração de triglicerídeos no soro sanguíneo
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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concentração de triglicerídeos no soro sanguíneo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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concentração de colesterol total no sangue
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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concentração de colesterol total no sangue
Prazo: 1 ano
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1 ano
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concentração de colesterol de lipídios de baixa densidade (LDL) no sangue
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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concentração de colesterol de lipídios de baixa densidade (LDL) no sangue
Prazo: 1 ano
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1 ano
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concentração de colesterol de lipídios de alta densidade (HDL) no sangue
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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concentração de colesterol de lipídios de alta densidade (HDL) no sangue
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/1750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .