Nová zdravotnická zařízení pro zlepšení přilnavosti k fyzické aktivitě u neaktivních dospělých s nadváhou
21. září 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účelem této studie je otestovat u dospělých s nadváhou a neaktivních dospělých, zda nová aplikace PAI eHealh APP vede k lepšímu dodržování režimu fyzické aktivity než aplikace pro přenosné počítadlo kroků od předního výrobce na trhu FitBit, a vyhodnotit, zda se lepší dodržování projeví v lepší kardiovaskulární profil v této skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti > 25
- sami hlásili cvičení jednou nebo méně týdně
Kritéria vyloučení:
- nemožnost používat chytrý telefon
- nemoc nebo postižení, které znemožňují nebo brání dokončení studia
- rakovina, která znemožňuje účast nebo je cvičení kontraindikováno (zvažováno individuálně, po konzultaci s lékařem)
- výsledky testů naznačující, že účast ve studii není bezpečná
- účast na jiných studiích v rozporu s účastí v této studii
- symptomatická chlopňová, hypertrofická kardiomyopatie, nestabilní angina pectoris, primární plicní hypertenze, nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání nebo závažná arytmie
- diagnostikovaná demence
- chronická přenosná infekční onemocnění
- Bariatrické chirurgie
- Léky na onemocnění štítné žlázy, cukrovku, krevní tlak nebo léky na snížení hladiny lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PAI APP
aplikace indexu osobní aktivity
|
předepsaných 100 PAI týdně
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: APP FitBit
|
předepsaných 10 000 kroků denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků dosahujících 80 % nebo více předepsané fyzické aktivity po dobu jednoho roku
Časové okno: 1 rok
|
Předepsaných 100 PAI týdně (skupina aplikací PAI) nebo 10 000 kroků denně (aplikace počítadla kroků)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 1 rok
|
Maximální spotřeba kyslíku hodnocená Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Německo
|
1 rok
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 16 týdnů
|
Maximální spotřeba kyslíku hodnocená Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Německo
|
16 týdnů
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
|
Levá nadloktí, pravá nadloktí, ortostatická hypotenze
|
16 týdnů
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: 1 rok
|
Levá nadloktí, pravá nadloktí, ortostatická hypotenze
|
1 rok
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
Výška váha
|
16 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
Výška váha
|
1 rok
|
|
Linie pasu
Časové okno: 16 týdnů
|
v centimetrech
|
16 týdnů
|
|
Linie pasu
Časové okno: 1 rok
|
v centimetrech
|
1 rok
|
|
Složení těla
Časové okno: 16 týdnů
|
složení těla měřeno bioelektrickou impedancí (InBody 720, BIOSPACE, Soul, Korea)
|
16 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 1 rok
|
složení těla měřeno bioelektrickou impedancí (InBody 720, BIOSPACE, Soul, Korea)
|
1 rok
|
|
Dotazník aktivity
Časové okno: 16 týdnů
|
HUNT-1 dotazník 2 "cvičení"
|
16 týdnů
|
|
Dotazník aktivity
Časové okno: 1 rok
|
HUNT-1 dotazník 2 "cvičení"
|
1 rok
|
|
koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
koncentrace glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
koncentrace c-peptidu v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace c-peptidu v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
koncentrace triglyceridů v krevním séru
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace triglyceridů v krevním séru
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
koncentrace nízkohustotního lipidového (LDL) cholesterolu v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace nízkohustotního lipidového (LDL) cholesterolu v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
koncentrace lipidového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
koncentrace lipidového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL) v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/1750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .