Nuevos dispositivos de salud para mejorar la adherencia a la actividad física en adultos inactivos con sobrepeso
21 de septiembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El propósito de este estudio es probar en adultos con sobrepeso e inactivos si la nueva aplicación PAI eHealh conduce a una mejor adherencia a un régimen de actividad física que la aplicación portátil de contador de pasos del líder del mercado FitBit, y evaluar si la mejora de la adherencia se reflejará en un mejor perfil cardiovascular en este grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Trondheim, Noruega
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 25
- ejercicio autoinformado una vez o menos por semana
Criterio de exclusión:
- incapacidad para usar un teléfono inteligente
- enfermedad o discapacidad que impida o dificulte la finalización del estudio
- cáncer que imposibilita la participación o contraindica el ejercicio (considerado individualmente, en consulta con el médico)
- resultados de las pruebas que indican que la participación en el estudio no es segura
- participación en otros estudios en conflicto con la participación en este estudio
- valvular sintomática, miocardiopatía hipertrófica, angina inestable, hipertensión pulmonar primaria, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca o arritmia grave
- demencia diagnosticada
- enfermedades infecciosas crónicas transmisibles
- Cirugía bariátrica
- Medicamentos para enfermedades de la tiroides, diabetes, presión arterial o medicamentos para reducir los lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: APLICACIÓN PAI
aplicación de índice de actividad personal
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prescrito 100 PAI semanales
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: APLICACIÓN FitBit
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prescrito 10000 pasos diarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de participantes que obtienen el 80 % o más de la actividad física prescrita durante un año
Periodo de tiempo: 1 año
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Prescrito 100 PAI semanales (grupo de aplicaciones PAI) o 10 000 pasos diarios (aplicación de contador de pasos)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Consumo máximo de oxígeno evaluado por Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Alemania
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1 año
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Consumo máximo de oxígeno evaluado por Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Alemania
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16 semanas
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Parte superior del brazo izquierdo, parte superior del brazo derecho, hipotensión ortostática
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16 semanas
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Parte superior del brazo izquierdo, parte superior del brazo derecho, hipotensión ortostática
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1 año
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Altura peso
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16 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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Altura peso
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1 año
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Línea de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas
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en centímetros
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16 semanas
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Línea de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
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en centímetros
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1 año
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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composición corporal medida por impedancia bioeléctrica (InBody 720, BIOSPACE, Seúl, Corea)
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16 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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composición corporal medida por impedancia bioeléctrica (InBody 720, BIOSPACE, Seúl, Corea)
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1 año
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Cuestionario de actividad
Periodo de tiempo: 16 semanas
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HUNT-1 cuestionario 2 "ejercicio"
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16 semanas
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Cuestionario de actividad
Periodo de tiempo: 1 año
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HUNT-1 cuestionario 2 "ejercicio"
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1 año
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concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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concentración de péptido c en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
|
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concentración de péptido c en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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concentración de triglicéridos en suero sanguíneo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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concentración de triglicéridos en suero sanguíneo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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concentración de colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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concentración de colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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concentración de colesterol de lípidos de baja densidad (LDL) en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
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concentración de colesterol de lípidos de baja densidad (LDL) en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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concentración de colesterol de lípidos de alta densidad (HDL) en la sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
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concentración de colesterol de lípidos de alta densidad (HDL) en la sangre
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/1750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .