- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774655
과체중 비활동 성인의 신체 활동 순응도를 개선하기 위한 새로운 건강 장치
2017년 9월 21일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 연구의 목적은 과체중 및 비활동 성인을 대상으로 새로운 PAI eHealh 앱이 시장 리더인 FitBit의 웨어러블 만보기 앱보다 신체 활동 요법을 더 잘 준수하는지 여부를 테스트하고 개선된 준수가 다음에 반영되는지 평가하는 것입니다. 이 그룹에서 더 나은 심혈관 프로필.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Trondheim, 노르웨이
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 25
- 일주일에 1회 이하의 자가 운동 운동
제외 기준:
- 스마트폰 사용 불가
- 연구 완료를 방해하거나 방해하는 질병 또는 장애
- 참여가 불가능하거나 운동이 금기인 암(개인적으로 고려, 의사와 상의)
- 연구 참여가 안전하지 않다는 것을 나타내는 테스트 결과
- 본 연구 참여와 충돌하는 다른 연구 참여
- 증상이 있는 판막, 비대성 심근병증, 불안정 협심증, 원발성 폐고혈압, 조절되지 않는 고혈압, 심부전 또는 심한 부정맥
- 치매 진단
- 만성 전염성 전염병
- 비만 수술
- 갑상선 질환, 당뇨병, 혈압 또는 지질 강하제에 대한 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이 앱
개인활동지수 신청
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매주 100 PAI 처방
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 핏비트 앱
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매일 10000보 처방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 동안 규정된 신체활동량의 80% 이상을 달성한 참가자의 비율
기간: 일년
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매주 100 PAI(PAI 앱 그룹) 또는 매일 10,000걸음(걸음 카운터 앱) 처방
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스
기간: 일년
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Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
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일년
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심폐 피트니스
기간: 16주
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Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
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16주
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휴식 혈압
기간: 16주
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왼쪽 위팔, 오른쪽 위팔, 기립성 저혈압
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16주
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휴식 혈압
기간: 일년
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왼쪽 위팔, 오른쪽 위팔, 기립성 저혈압
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일년
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평시 심박수
기간: 16주
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16주
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평시 심박수
기간: 일년
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일년
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체질량 지수
기간: 16주
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키 몸무게
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16주
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체질량 지수
기간: 일년
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키 몸무게
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일년
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허리 라인
기간: 16주
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센티미터 단위
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16주
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허리 라인
기간: 일년
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센티미터 단위
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일년
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체성분
기간: 16주
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생체 전기 임피던스에 의한 체성분 측정 (InBody 720, BIOSPACE, 서울, 한국)
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16주
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체성분
기간: 일년
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생체 전기 임피던스에 의한 체성분 측정 (InBody 720, BIOSPACE, 서울, 한국)
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일년
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활동 설문지
기간: 16주
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HUNT-1 설문지 2 "운동"
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16주
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활동 설문지
기간: 일년
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HUNT-1 설문지 2 "운동"
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일년
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혈중 포도당 농도
기간: 16주
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16주
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혈중 포도당 농도
기간: 일년
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일년
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혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 16주
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16주
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혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 일년
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일년
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혈중 c-펩티드 농도
기간: 16주
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16주
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혈중 c-펩티드 농도
기간: 일년
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일년
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혈청 중성지방 농도
기간: 16주
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16주
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혈청 중성지방 농도
기간: 일년
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일년
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혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 16주
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16주
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혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 일년
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일년
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혈중 저밀도 지질(LDL) 콜레스테롤 농도
기간: 16주
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16주
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혈중 저밀도 지질(LDL) 콜레스테롤 농도
기간: 일년
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일년
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혈중 고밀도 지질(HDL) 콜레스테롤 농도
기간: 16주
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16주
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혈중 고밀도 지질(HDL) 콜레스테롤 농도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .