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과체중 비활동 성인의 신체 활동 순응도를 개선하기 위한 새로운 건강 장치

2017년 9월 21일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 연구의 목적은 과체중 및 비활동 성인을 대상으로 새로운 PAI eHealh 앱이 시장 리더인 FitBit의 웨어러블 만보기 앱보다 신체 활동 요법을 더 잘 준수하는지 여부를 테스트하고 개선된 준수가 다음에 반영되는지 평가하는 것입니다. 이 그룹에서 더 나은 심혈관 프로필.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이
        • Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 > 25
  • 일주일에 1회 이하의 자가 운동 운동

제외 기준:

  • 스마트폰 사용 불가
  • 연구 완료를 방해하거나 방해하는 질병 또는 장애
  • 참여가 불가능하거나 운동이 금기인 암(개인적으로 고려, 의사와 상의)
  • 연구 참여가 안전하지 않다는 것을 나타내는 테스트 결과
  • 본 연구 참여와 충돌하는 다른 연구 참여
  • 증상이 있는 판막, 비대성 심근병증, 불안정 협심증, 원발성 폐고혈압, 조절되지 않는 고혈압, 심부전 또는 심한 부정맥
  • 치매 진단
  • 만성 전염성 전염병
  • 비만 수술
  • 갑상선 질환, 당뇨병, 혈압 또는 지질 강하제에 대한 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파이 앱
개인활동지수 신청
매주 100 PAI 처방
다른 이름들:
  • 개인 활동 인텔리전스(PAI) 애플리케이션
  • 미오 퓨즈 팔찌
ACTIVE_COMPARATOR: 핏비트 앱
매일 10000보 처방
다른 이름들:
  • FitBit 지퍼 만보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 동안 규정된 신체활동량의 80% 이상을 달성한 참가자의 비율
기간: 일년
매주 100 PAI(PAI 앱 그룹) 또는 매일 10,000걸음(걸음 카운터 앱) 처방
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 일년
Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
일년
심폐 피트니스
기간: 16주
Jaeger oxycon pro로 평가한 최고 산소 섭취량; Erich Jaeger GmbH, 독일 Hoechberg
16주
휴식 혈압
기간: 16주
왼쪽 위팔, 오른쪽 위팔, 기립성 저혈압
16주
휴식 혈압
기간: 일년
왼쪽 위팔, 오른쪽 위팔, 기립성 저혈압
일년
평시 심박수
기간: 16주
16주
평시 심박수
기간: 일년
일년
체질량 지수
기간: 16주
키 몸무게
16주
체질량 지수
기간: 일년
키 몸무게
일년
허리 라인
기간: 16주
센티미터 단위
16주
허리 라인
기간: 일년
센티미터 단위
일년
체성분
기간: 16주
생체 전기 임피던스에 의한 체성분 측정 (InBody 720, BIOSPACE, 서울, 한국)
16주
체성분
기간: 일년
생체 전기 임피던스에 의한 체성분 측정 (InBody 720, BIOSPACE, 서울, 한국)
일년
활동 설문지
기간: 16주
HUNT-1 설문지 2 "운동"
16주
활동 설문지
기간: 일년
HUNT-1 설문지 2 "운동"
일년
혈중 포도당 농도
기간: 16주
16주
혈중 포도당 농도
기간: 일년
일년
혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 16주
16주
혈중 당화혈색소(HbA1c) 농도
기간: 일년
일년
혈중 c-펩티드 농도
기간: 16주
16주
혈중 c-펩티드 농도
기간: 일년
일년
혈청 중성지방 농도
기간: 16주
16주
혈청 중성지방 농도
기간: 일년
일년
혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 16주
16주
혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 일년
일년
혈중 저밀도 지질(LDL) 콜레스테롤 농도
기간: 16주
16주
혈중 저밀도 지질(LDL) 콜레스테롤 농도
기간: 일년
일년
혈중 고밀도 지질(HDL) 콜레스테롤 농도
기간: 16주
16주
혈중 고밀도 지질(HDL) 콜레스테롤 농도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/1750

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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