Nuovi dispositivi sanitari per migliorare l'aderenza all'attività fisica negli adulti inattivi in sovrappeso
21 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è testare negli adulti in sovrappeso e inattivi se la nuova APP PAI eHealh porta a una migliore aderenza a un regime di attività fisica rispetto all'app contapassi indossabile del leader di mercato FitBit e valutare se una migliore aderenza si rifletterà in un migliore profilo cardiovascolare in questo gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea > 25
- esercizio auto-segnalato una volta o meno a settimana
Criteri di esclusione:
- impossibilità di utilizzare uno smartphone
- malattia o disabilità che precludono o ostacolano il completamento dello studio
- cancro che rende impossibile la partecipazione o esercizio controindicato (considerato individualmente, in consultazione con il medico)
- risultati dei test che indicano che la partecipazione allo studio non è sicura
- partecipazione ad altri studi in conflitto con la partecipazione a questo studio
- valvolare sintomatica, cardiomiopatia ipertrofica, angina instabile, ipertensione polmonare primaria, ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca o grave aritmia
- demenza diagnosticata
- malattie infettive croniche trasmissibili
- Chirurgia bariatrica
- Farmaci per malattie della tiroide, diabete, pressione sanguigna o farmaci ipolipemizzanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: APPLICAZIONE PAI
applicazione dell'indice di attività personale
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prescritto 100 PAI settimanali
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: APP FitBit
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prescritti 10000 passi al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di partecipanti che ottengono l'80% o più dell'attività fisica prescritta per un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Prescritti 100 PAI settimanali (gruppo di app PAI) o 10.000 passi al giorno (app contapassi)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Picco di assorbimento di ossigeno valutato da Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Germania
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1 anno
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 16 settimane
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Picco di assorbimento di ossigeno valutato da Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Germania
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16 settimane
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 16 settimane
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Braccio sinistro, braccio destro, ipotensione ortostatica
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16 settimane
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 1 anno
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Braccio sinistro, braccio destro, ipotensione ortostatica
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1 anno
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
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Altezza peso
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16 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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Altezza peso
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1 anno
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Linea di cintura
Lasso di tempo: 16 settimane
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in centimetri
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16 settimane
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Linea di cintura
Lasso di tempo: 1 anno
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in centimetri
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1 anno
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
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composizione corporea misurata dall'impedenza bioelettrica (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Corea)
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16 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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composizione corporea misurata dall'impedenza bioelettrica (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Corea)
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1 anno
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Questionario attività
Lasso di tempo: 16 settimane
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Questionario HUNT-1 2 "esercizio"
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16 settimane
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Questionario attività
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario HUNT-1 2 "esercizio"
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1 anno
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concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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concentrazione di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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concentrazione di c-peptide nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di c-peptide nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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concentrazione di trigliceridi nel siero del sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di trigliceridi nel siero del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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concentrazione di colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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concentrazione di colesterolo lipidico a bassa densità (LDL) nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di colesterolo lipidico a bassa densità (LDL) nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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concentrazione di colesterolo lipidico ad alta densità (HDL) nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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concentrazione di colesterolo lipidico ad alta densità (HDL) nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/1750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .