Neue Gesundheitsgeräte zur Verbesserung der Einhaltung körperlicher Aktivität bei übergewichtigen inaktiven Erwachsenen
21. September 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Ziel dieser Studie ist es, bei übergewichtigen und inaktiven Erwachsenen zu testen, ob die neue PAI eHealh APP zu einer besseren Einhaltung eines körperlichen Aktivitätsprogramms führt als die tragbare Schrittzähler-App des Marktführers FitBit, und zu bewerten, ob sich eine verbesserte Einhaltung widerspiegelt ein besseres kardiovaskuläres Profil in dieser Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 25
- selbstangegebenes Training einmal oder weniger pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein Smartphone zu verwenden
- Erkrankungen oder Behinderungen, die den Abschluss des Studiums ausschließen oder erschweren
- Krebs, der die Teilnahme unmöglich macht oder Sport kontraindiziert (individuell betrachtet, in Absprache mit dem Arzt)
- Testergebnisse, die darauf hindeuten, dass die Studienteilnahme unsicher ist
- Teilnahme an anderen Studien, die mit der Teilnahme an dieser Studie in Konflikt stehen
- symptomatische valvuläre, hypertrophe Kardiomyopathie, instabile Angina pectoris, primäre pulmonale Hypertonie, unkontrollierte Hypertonie, Herzinsuffizienz oder schwere Arrhythmie
- diagnostizierte Demenz
- chronisch übertragbare Infektionskrankheiten
- Bariatrische Chirurgie
- Medikamente gegen Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes, Blutdruck oder Lipidsenker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PAI-APP
Anwendung des persönlichen Aktivitätsindex
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100 PAI wöchentlich verschrieben
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: FitBit-APP
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10000 Schritte täglich vorgeschrieben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der Teilnehmer, die ein Jahr lang 80 % oder mehr der vorgeschriebenen körperlichen Aktivität erreichen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verordnet 100 PAI wöchentlich (PAI-App-Gruppe) oder 10.000 Schritte täglich (Schrittzähler-App)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 1 Jahr
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Maximale Sauerstoffaufnahme bewertet mit Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Höchberg, Deutschland
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1 Jahr
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 16 Wochen
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Maximale Sauerstoffaufnahme bewertet mit Jaeger oxycon pro; Erich Jaeger GmbH, Höchberg, Deutschland
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16 Wochen
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
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Linker Oberarm, rechter Oberarm, orthostatische Hypotonie
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16 Wochen
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Linker Oberarm, rechter Oberarm, orthostatische Hypotonie
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1 Jahr
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Ruhepuls
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Ruhepuls
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 16 Wochen
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Höhe, Gewicht
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16 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
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Höhe, Gewicht
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1 Jahr
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Taillenlinie
Zeitfenster: 16 Wochen
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in Zentimetern
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16 Wochen
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Taillenlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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in Zentimetern
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1 Jahr
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Körperzusammensetzung gemessen durch bioelektrische Impedanz (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Korea)
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16 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Körperzusammensetzung gemessen durch bioelektrische Impedanz (InBody 720, BIOSPACE, Seoul, Korea)
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1 Jahr
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Aktivitätsfragebogen
Zeitfenster: 16 Wochen
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HUNT-1 Fragebogen 2 „Übung“
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16 Wochen
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Aktivitätsfragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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HUNT-1 Fragebogen 2 „Übung“
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1 Jahr
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Glucosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Glucosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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c-Peptid-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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c-Peptid-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Konzentration von Triglyceriden im Blutserum
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Konzentration von Triglyceriden im Blutserum
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
|
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Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Konzentration von Low Density Lipid (LDL) Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Konzentration von Low Density Lipid (LDL) Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Konzentration von High Density Lipid (HDL) Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Konzentration von High Density Lipid (HDL) Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/1750
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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