Uudet terveyslaitteet, jotka parantavat ylipainoisten passiivisten aikuisten fyysistä aktiivisuutta
torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ylipainoisilla ja passiivisilla aikuisilla, johtaako uusi PAI eHealh APP parempaan fyysisen aktiivisuusohjelman noudattamiseen kuin markkinajohtajan FitBitin puettava askellaskurisovellus, ja arvioida, näkyykö parantunut sitoutuminen parempi sydän- ja verisuoniprofiili tässä ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Institutt for sirkulasjon og bildediagnostikk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 25
- itse ilmoittama harjoitus kerran tai harvemmin viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys käyttää älypuhelinta
- sairaus tai vamma, joka estää tai estää tutkimuksen suorittamisen
- syöpä, joka tekee osallistumisen mahdottomaksi tai harjoittelee vasta-aiheisia (käsitellään yksilöllisesti, lääkärin kanssa)
- testitulokset osoittavat, että tutkimukseen osallistuminen ei ole turvallista
- osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka ovat ristiriidassa tähän tutkimukseen osallistumisen kanssa
- oireinen läppä, hypertrofinen kardiomyopatia, epästabiili angina pectoris, primaarinen keuhkoverenpainetauti, hallitsematon verenpaine, sydämen vajaatoiminta tai vaikea rytmihäiriö
- diagnosoitu dementia
- krooniset tarttuvat tartuntataudit
- Bariatrinen leikkaus
- Kilpirauhasen sairauden, diabeteksen, verenpaineen tai lipidejä alentava lääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PAI APP
henkilökohtaisen toiminnan indeksisovellus
|
määrätty 100 PAI viikoittain
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FitBit APP
|
määrätty 10 000 askelta päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat vähintään 80 % säädetystä fyysisestä aktiivisuudesta yhden vuoden ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrätty 100 PAI:ta viikossa (PAI-sovellusryhmä) tai 10 000 askelta päivässä (askellaskurisovellus)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huippuhapenotto on arvioitu Jaeger oxycon prolla; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Saksa
|
1 vuosi
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Huippuhapenotto on arvioitu Jaeger oxycon prolla; Erich Jaeger GmbH, Hoechberg, Saksa
|
16 viikkoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vasen olkavarsi, oikea olkavarsi, ortostaattinen hypotensio
|
16 viikkoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vasen olkavarsi, oikea olkavarsi, ortostaattinen hypotensio
|
1 vuosi
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Pituus paino
|
16 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pituus paino
|
1 vuosi
|
|
Vyötärölinja
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
senttimetreissä
|
16 viikkoa
|
|
Vyötärölinja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
senttimetreissä
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
kehon koostumus mitattuna biosähköisellä impedanssilla (InBody 720, BIOSPACE, Soul, Korea)
|
16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kehon koostumus mitattuna biosähköisellä impedanssilla (InBody 720, BIOSPACE, Soul, Korea)
|
1 vuosi
|
|
Aktiviteettikysely
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
HUNT-1 kyselylomake 2 "harjoitus"
|
16 viikkoa
|
|
Aktiviteettikysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HUNT-1 kyselylomake 2 "harjoitus"
|
1 vuosi
|
|
glukoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
glukoosipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
c-peptidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
c-peptidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
triglyseridien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
triglyseridien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
matalatiheyksisen lipidin (LDL) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
matalatiheyksisen lipidin (LDL) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
HDL-kolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
HDL-kolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/1750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .