心臓バイパス中の細胞吸収性デバイスによるサイトカインクリアランス (CCCC)

研究者らは、心臓手術中に血液からサイトカインを除去する Cytoadsorbant フィルター (Cytosorb®、ドイツ) の可能性を評価するために、単一センターのパイロット無作為対照試験を計画しています。

治験責任医師は、心臓手術を受けるすべての患者をスクリーニングし、手術後の合併症のリスクがあるとみなされる患者にアプローチします[75歳以上、二重弁置換術、予想されるCPB時間が100分を超える複雑な手術、心臓手術のやり直し、手術前のうちの1つ以上]慢性腎不全 (血漿クレアチニンレベル >120 mcmol/l) または慢性心不全 (LVEF <35%)]。

末期腎疾患（透析依存）の患者、緊急処置またはオフポンプ処置を受けている患者、インフォームドコンセントを拒否した患者、および別の相反する研究に登録された患者は除外されます。

適格な患者は、アプローチされ、同意され、試験に登録されます。 その後、患者は、従来のCPB（対照群）またはCPBとCytosorb（介入群）のいずれかを受けるように無作為化されます。 対象集団は 30 人の患者 (1 アームあたり 15 人) です。

このパイロット研究では、研究者の主な結果は、ベースライン時 (術前)、ICU 入院時、およびCPB後6時間および24時間。

二次的転帰は、凝固因子の血清レベルの変化、昇圧剤、強心薬、人工呼吸器および腎代替療法の必要性、ICU および入院期間、ならびに院内死亡率です。

募集期間は2016年5月から2017年4月まで。