Clairance des cytokines avec un dispositif cytoabsorbant pendant le pontage cardiaque (CCCC)

Les chercheurs prévoient un essai contrôlé randomisé pilote à centre unique pour évaluer le potentiel d'un filtre Cytoadsorbant (Cytosorb®, Allemagne) pour éliminer les cytokines du sang pendant la chirurgie cardiaque.

Les enquêteurs dépisteront tous les patients subissant une chirurgie cardiaque et approcheront ceux jugés à risque de complications post-chirurgicales [≥ 1 parmi : âge> 75 ans, double remplacement valvulaire, chirurgie complexe avec temps CPB prévu> 100 min, refaire une chirurgie cardiaque, pré-op insuffisance rénale chronique (taux de créatinine plasmatique > 120 mcmol/l) ou insuffisance cardiaque chronique (FEVG < 35 %)].

Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (dépendance à la dialyse), subissant une procédure d'urgence ou une procédure hors pompe, ceux qui refusent le consentement éclairé ainsi que ceux inscrits dans une autre étude contradictoire seront exclus.

Les patients éligibles seront approchés, consentis et inscrits à l'essai. Les patients seront ensuite randomisés pour recevoir soit la CPB conventionnelle (bras témoin) soit la CPB plus Cytosorb (bras d'intervention). La population cible est de 30 patients (15 par bras).

Pour cette étude pilote, le principal résultat des investigateurs sera les différences entre les deux bras dans la mesure des taux sériques d'IL-2, d'IL-6, d'IL-10 et de TNF alpha au départ (en préopératoire), à ​​l'admission aux soins intensifs, ainsi que 6 et 24 heures après CPB.

Les critères de jugement secondaires seront les modifications des taux sériques des facteurs de coagulation, le besoin de vasopresseurs, d'inotropes, de ventilation mécanique et de thérapie de remplacement rénal, la durée du séjour en USI et à l'hôpital ainsi que la mortalité hospitalière.

La période de recrutement devrait s'étendre de mai 2016 à avril 2017.