Depuração de citocinas com dispositivo citoabsorvente durante bypass cardíaco (CCCC)

Os investigadores estão planejando um estudo piloto randomizado controlado de centro único para avaliar o potencial de um filtro Cytoadsorbant (Cytosorb®, Alemanha) para remover citocinas do sangue durante a cirurgia cardíaca.

Os investigadores farão a triagem de todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca e abordarão aqueles considerados em risco de complicações pós-cirúrgicas [≥ 1 entre: idade > 75 anos, substituição valvular dupla, cirurgia complexa com tempo esperado de CEC > 100 min, refazer cirurgia cardíaca, pré-operatório insuficiência renal crônica (nível de creatinina plasmática >120 mcmol/l) ou insuficiência cardíaca crônica (FEVE <35%)].

Serão excluídos pacientes com doença renal terminal (dependência de diálise), submetidos a um procedimento de emergência ou sem CEC, aqueles que recusarem o consentimento informado, bem como aqueles incluídos em outro estudo conflitante.

Os pacientes elegíveis serão abordados, consentidos e inscritos no estudo. Os pacientes serão então randomizados para receber CPB convencional (braço de controle) ou CPB mais Cytosorb (braço de intervenção). A população-alvo é de 30 pacientes (15 por braço).

Para este estudo piloto, o resultado principal dos investigadores serão as diferenças entre os dois braços na medição dos níveis séricos de IL-2, IL-6, IL-10 e TNF alfa no início (pré-operatório), na admissão na UTI, bem como 6 e 24 horas pós-CEC.

Desfechos secundários serão alterações nos níveis séricos dos fatores de coagulação, necessidade de vasopressores, inotrópicos, ventilação mecânica e terapia renal substitutiva, tempo de permanência na UTI e no hospital, bem como mortalidade intra-hospitalar.

O período de recrutamento deve ser de maio de 2016 a abril de 2017.