従来の直接喉頭鏡検査と幽門筋切開術用の C-MAC を使用したビデオ喉頭鏡検査
2023年10月9日 更新者：Nicole Horn、Indiana University
この研究の目的は、手術のために呼吸チューブを配置する 2 つの異なる方法を比較することです。
どちらの方法も現在、呼吸チューブを配置するために使用されており、安全で効果的です。
この研究は、幽門狭窄のある乳児にとって、一方の方法が他方の方法よりも優れているかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的には、直接喉頭鏡検査と C-MAC ビデオ喉頭鏡という 2 つの異なる挿管技術の脱飽和率に違いがあるかどうかを判断することが含まれます。
また、2 つの技術間で挿管の成功に違いはありますか、挿管の成功はトレーニング レベルによって異なりますか、脱飽和率はトレーニング レベルによって異なりますか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 幽門筋切開手術には全身麻酔が必要です
- 研究の性質について説明を受けており、法的責任のある保護者からインフォームドコンセントを得ている
除外基準:
- 気道の異常/困難
- サクシニルコリンおよび/またはプロポフォールに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来の直接喉頭鏡検査
気管内挿管は従来の直接喉頭鏡検査によって行われます。
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アクティブコンパレータ：ビデオ喉頭鏡検査
気管内挿管は、C-MAC を使用したビデオ喉頭鏡検査によって実行されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管中に脱飽和率が 80% 未満だった参加者の数
時間枠：挿管試行中 (2 分未満)
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従来の喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡による挿管中に患者の飽和度が 80% 未満になった
|
挿管試行中 (2 分未満)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicole Horn, MD、Sponsor-Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2022年7月12日
研究の完了 (実際)
2022年7月12日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月13日
最初の投稿 (推定)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。