Konvenční přímá laryngoskopie vs. Video Laryngoskopie s C-MAC pro pyloromyotomii
9. října 2023 aktualizováno: Nicole Horn, Indiana University
Účelem této studie je porovnat dva různé způsoby umístění dýchacích trubic pro operaci.
Oba způsoby se v současnosti používají k umístění dýchacích hadic a jsou bezpečné a účinné.
Tato studie se snaží zjistit, zda je jeden způsob lepší než druhý pro kojence s pylorickou stenózou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle této studie zahrnují zjištění, zda existuje rozdíl v desaturačních rychlostech dvou různých intubačních technik – přímé laryngoskopie a videolaryngoskopu C-MAC.
Existuje také rozdíl v úspěšnosti intubace mezi těmito dvěma technikami, liší se úspěšnost intubace s různými úrovněmi tréninku a liší se míra desaturace mezi úrovněmi tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při pyloromyotomii je nutná celková anestezie
- Byli informováni o povaze studie a od zákonně odpovědného opatrovníka byl získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Abnormální/obtížné dýchací cesty
- Alergie na sukcinylcholin a/nebo propofol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční přímá laryngoskopie
Endotracheální intubace bude provedena konvenční přímou laryngoskopií.
|
|
|
Aktivní komparátor: Video Laryngoskopie
Endotracheální intubace bude provedena videolaryngoskopií s C-MAC.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří měli desaturaci pod 80 % během intubace
Časové okno: Během pokusu o intubaci (méně než dvě minuty)
|
Pacient měl desaturaci pod 80 % během intubace konvenčním laryngoskopem nebo videolaryngoskopem
|
Během pokusu o intubaci (méně než dvě minuty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1306011553
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .