- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02775214
Konvensjonell direkte laryngoskopi vs. Video laryngoskopi med C-MAC for pyloromyotomi
9. oktober 2023 oppdatert av: Nicole Horn, Indiana University
Hensikten med denne studien er å sammenligne to forskjellige måter å plassere pusterør for kirurgi.
Begge måtene brukes for tiden til å plassere pusterør og er trygge og effektive.
Denne studien søker å finne ut om den ene måten er bedre enn den andre for spedbarn med pylorusstenose.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål med denne studien inkluderer å avgjøre om det er en forskjell i desaturasjonshastighetene til de to forskjellige intubasjonsteknikkene - direkte laryngoskopi og C-MAC videolaryngoskop.
Er det også en forskjell i intubasjonssuksess mellom de to teknikkene, varierer intubasjonssuksessen med forskjellige treningsnivåer, og varierer desaturasjonshastigheten mellom treningsnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trenger generell anestesi for pyloromyotomi
- Har blitt informert om studiens art og informert samtykke er innhentet fra juridisk ansvarlig foresatt
Ekskluderingskriterier:
- Unormale/vanskelige luftveier
- Allergi mot succinylkolin og/eller propofol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Konvensjonell direkte laryngoskopi
Endotrakeal intubasjon vil bli utført ved konvensjonell direkte laryngoskopi.
|
|
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Endotrakeal intubasjon vil bli utført ved videolaryngoskopi med C-MAC.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som hadde desaturasjon under 80 % under intubasjon
Tidsramme: Under intubasjonsforsøk (mindre enn to minutter)
|
Pasienten hadde en desaturasjon under 80 % under intubering med enten konvensjonelt laryngoskop eller videolaryngoskop
|
Under intubasjonsforsøk (mindre enn to minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1306011553
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pylorisk stenose
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaFullført
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentHelicobacter pylori-infeksjon | Helicobacter gastritt | Helicobacter-assosiert Pyloric UlcusTaiwan
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
Kliniske studier på Video laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtIntubasjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Medical College of WisconsinFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHode- og nakkekreftForente stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Rekruttering