Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell direkte laryngoskopi vs. Video laryngoskopi med C-MAC for pyloromyotomi

9. oktober 2023 oppdatert av: Nicole Horn, Indiana University
Hensikten med denne studien er å sammenligne to forskjellige måter å plassere pusterør for kirurgi. Begge måtene brukes for tiden til å plassere pusterør og er trygge og effektive. Denne studien søker å finne ut om den ene måten er bedre enn den andre for spedbarn med pylorusstenose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål med denne studien inkluderer å avgjøre om det er en forskjell i desaturasjonshastighetene til de to forskjellige intubasjonsteknikkene - direkte laryngoskopi og C-MAC videolaryngoskop. Er det også en forskjell i intubasjonssuksess mellom de to teknikkene, varierer intubasjonssuksessen med forskjellige treningsnivåer, og varierer desaturasjonshastigheten mellom treningsnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trenger generell anestesi for pyloromyotomi
  • Har blitt informert om studiens art og informert samtykke er innhentet fra juridisk ansvarlig foresatt

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale/vanskelige luftveier
  • Allergi mot succinylkolin og/eller propofol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell direkte laryngoskopi
Endotrakeal intubasjon vil bli utført ved konvensjonell direkte laryngoskopi.
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Endotrakeal intubasjon vil bli utført ved videolaryngoskopi med C-MAC.
Enhet: Video laryngoskopi
Andre navn:
  • C-MAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som hadde desaturasjon under 80 % under intubasjon
Tidsramme: Under intubasjonsforsøk (mindre enn to minutter)
Pasienten hadde en desaturasjon under 80 % under intubering med enten konvensjonelt laryngoskop eller videolaryngoskop
Under intubasjonsforsøk (mindre enn to minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1306011553

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere