Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel direkte laryngoskopi vs. Video Laryngoskopi med C-MAC til Pyloromyotomi

9. oktober 2023 opdateret af: Nicole Horn, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige måder at placere åndedrætsslanger på til operation. Begge måder bruges i øjeblikket til at placere åndedrætsslanger og er sikre og effektive. Denne undersøgelse søger at afgøre, om den ene måde er bedre end den anden for spædbørn med pylorusstenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke formål med denne undersøgelse omfatter at bestemme, om der er forskel i desaturationshastighederne for de to forskellige intubationsteknikker - direkte laryngoskopi og C-MAC videolaryngoskop. Er der også forskel i intubationssucces mellem de to teknikker, varierer intubationssuccesen med forskellige træningsniveauer, og er desaturationshastigheden forskellig mellem træningsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har brug for generel anæstesi til pyloromyotomi procedure
  • Er blevet informeret om undersøgelsens art, og der er indhentet informeret samtykke fra den juridisk ansvarlige værge

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale/besværlige luftveje
  • Allergi over for succinylcholin og/eller propofol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel direkte laryngoskopi
Endotracheal intubation vil blive udført ved konventionel direkte laryngoskopi.
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Endotracheal intubation vil blive udført ved video-laryngoskopi med C-MAC.
Enhed: Video laryngoskopi
Andre navne:
  • C-MAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der havde desaturation under 80 % under intubation
Tidsramme: Under intubationsforsøg (mindre end to minutter)
Patienten havde en desaturation under 80 % under intubation med enten konventionelt laryngoskop eller videolaryngoskop
Under intubationsforsøg (mindre end to minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Anslået)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1306011553

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner