Conventionele directe laryngoscopie versus. Videolaryngoscopie met de C-MAC voor pyloromyotomie
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Nicole Horn, Indiana University
Het doel van deze studie is om twee verschillende manieren van plaatsen van beademingsslangen voor operaties te vergelijken.
Beide manieren worden momenteel gebruikt om beademingsslangen te plaatsen en zijn veilig en effectief.
Deze studie probeert vast te stellen of de ene manier beter is dan de andere voor zuigelingen met pylorusstenose.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen van deze studie zijn onder meer het bepalen of er een verschil is in de desaturatiesnelheden van de twee verschillende intubatietechnieken: directe laryngoscopie en de C-MAC-videolaryngoscoop.
Is er ook een verschil in intubatiesucces tussen de twee technieken, varieert het intubatiesucces met verschillende trainingsniveaus en verschilt de mate van desaturatie tussen trainingsniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene anesthesie nodig voor pyloromyotomieprocedure
- zijn geïnformeerd over de aard van het onderzoek en geïnformeerde toestemming is verkregen van de wettelijk verantwoordelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale/moeilijke luchtweg
- Allergie voor succinylcholine en/of propofol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele directe laryngoscopie
Endotracheale intubatie zal worden uitgevoerd door conventionele directe laryngoscopie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Video laryngoscopie
Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door middel van videolaryngoscopie met de C-MAC.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een desaturatie van minder dan 80% tijdens intubatie
Tijdsspanne: Tijdens intubatiepoging (minder dan twee minuten)
|
De patiënt had een desaturatie van minder dan 80% tijdens intubatie met een conventionele laryngoscoop of videolaryngoscoop
|
Tijdens intubatiepoging (minder dan twee minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1306011553
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .