Laringoscopia Direta Convencional Vs. Videolaringoscopia com o C-MAC para Piloromiotomia
9 de outubro de 2023 atualizado por: Nicole Horn, Indiana University
O objetivo deste estudo é comparar duas formas diferentes de colocação de tubos respiratórios para cirurgia.
Ambas as formas são usadas atualmente para colocar tubos de respiração e são seguras e eficazes.
Este estudo procura determinar se uma forma é melhor que a outra para lactentes com estenose pilórica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo incluem determinar se há uma diferença nas taxas de dessaturação das duas diferentes técnicas de intubação - laringoscopia direta e videolaringoscópio C-MAC.
Também existe uma diferença no sucesso da intubação entre as duas técnicas, o sucesso da intubação varia com diferentes níveis de treinamento e a taxa de dessaturação difere entre os níveis de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessita de anestesia geral para procedimento de piloromiotomia
- Ter sido informado sobre a natureza do estudo e obtido o consentimento informado do responsável legal
Critério de exclusão:
- Via aérea anormal/difícil
- Alergia à succinilcolina e/ou propofol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Laringoscopia Direta Convencional
A intubação endotraqueal será realizada por laringoscopia direta convencional.
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Comparador Ativo: Videolaringoscopia
A intubação endotraqueal será realizada por videolaringoscopia com o C-MAC.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tiveram dessaturação abaixo de 80% durante a intubação
Prazo: Durante a tentativa de intubação (menos de dois minutos)
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O paciente apresentou dessaturação abaixo de 80% durante a intubação com laringoscópio convencional ou videolaringoscópio
|
Durante a tentativa de intubação (menos de dois minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1306011553
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