Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalna bezpośrednia laryngoskopia vs. Wideolaryngoskopia za pomocą C-MAC do piloromiotomii

9 października 2023 zaktualizowane przez: Nicole Horn, Indiana University
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych sposobów umieszczania rur oddechowych podczas operacji. Oba sposoby są obecnie stosowane do zakładania rurek oddechowych i są bezpieczne oraz skuteczne. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy jeden sposób jest lepszy od drugiego w przypadku niemowląt ze zwężeniem odźwiernika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego badania obejmują określenie, czy istnieje różnica we wskaźnikach desaturacji dla dwóch różnych technik intubacji – laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopu C-MAC. Czy istnieje różnica w sukcesie intubacji między tymi dwiema technikami, czy sukces intubacji różni się w zależności od poziomu treningu i czy stopień desaturacji różni się w zależności od poziomu treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrzebujesz znieczulenia ogólnego do zabiegu pyloromiotomii
  • zostały poinformowane o charakterze badania i uzyskały świadomą zgodę od prawnie odpowiedzialnego opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe/trudne drogi oddechowe
  • Alergia na sukcynylocholinę i/lub propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konwencjonalna Laryngoskopia Bezpośrednia
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej.
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopii za pomocą C-MAC.
Urządzenie: Wideolaryngoskopia
Inne nazwy:
  • C-MAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których podczas intubacji wystąpiła desaturacja poniżej 80%.
Ramy czasowe: Podczas próby intubacji (mniej niż dwie minuty)
Podczas intubacji za pomocą konwencjonalnego laryngoskopu lub wideolaryngoskopu u pacjenta desaturacja wynosiła poniżej 80%.
Podczas próby intubacji (mniej niż dwie minuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1306011553

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj