기존의 직접 후두경 검사 대. 유문근절개술을 위한 C-MAC을 사용한 비디오 후두경 검사
2023년 10월 9일 업데이트: Nicole Horn, Indiana University
이 연구의 목적은 수술을 위해 호흡 튜브를 배치하는 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다.
두 가지 방법 모두 현재 호흡관을 배치하는 데 사용되며 안전하고 효과적입니다.
이 연구는 유문 협착증이 있는 영아에게 한 가지 방법이 다른 방법보다 나은지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 특정 목적에는 직접 후두경 검사와 C-MAC 비디오 후두경의 두 가지 삽관 기술의 불포화 비율에 차이가 있는지 확인하는 것이 포함됩니다.
또한 두 기술 사이에 삽관 성공에 차이가 있고, 삽관 성공은 교육 수준에 따라 다르며 불포화 비율은 교육 수준에 따라 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유문근절개술 시 전신마취 필요
- 법적 책임이 있는 보호자로부터 연구의 성격에 대해 통보를 받고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 비정상적/어려운 기도
- 석시닐콜린 및/또는 프로포폴에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기존의 직접 후두경 검사
기관 내 삽관은 기존의 직접 후두경 검사로 수행됩니다.
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활성 비교기: 비디오 후두경 검사
기관내 삽관은 C-MAC을 이용한 비디오 후두경 검사로 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 중 채도가 80% 미만인 참가자 수
기간: 삽관 시도 중(2분 이내)
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환자는 기존 후두경이나 비디오 후두경을 사용하여 삽관하는 동안 불포화도가 80% 미만이었습니다.
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삽관 시도 중(2분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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