Konventionelle direkte Laryngoskopie vs. Videolaryngoskopie mit dem C-MAC zur Pyloromyotomie
9. Oktober 2023 aktualisiert von: Nicole Horn, Indiana University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Arten der Platzierung von Atemschläuchen für chirurgische Eingriffe zu vergleichen.
Beide Methoden werden derzeit zur Platzierung von Atemschläuchen verwendet und sind sicher und effektiv.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Weg für Säuglinge mit Pylorusstenose besser ist als der andere.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den spezifischen Zielen dieser Studie gehört die Feststellung, ob es einen Unterschied in den Entsättigungsraten der beiden verschiedenen Intubationstechniken gibt – direkte Laryngoskopie und das C-MAC-Videolaryngoskop.
Gibt es auch einen Unterschied im Intubationserfolg zwischen den beiden Techniken, variiert der Intubationserfolg je nach Trainingsniveau und unterscheidet sich die Entsättigungsrate je nach Trainingsniveau?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Pyloromyotomie ist eine Vollnarkose erforderlich
- Sie wurden über die Art der Studie informiert und die Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten wurde eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Abnormale/schwierige Atemwege
- Allergie gegen Succinylcholin und/oder Propofol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Konventionelle direkte Laryngoskopie
Die endotracheale Intubation erfolgt mittels konventioneller direkter Laryngoskopie.
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Aktiver Komparator: Videolaryngoskopie
Die endotracheale Intubation erfolgt per Videolaryngoskopie mit dem C-MAC.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, deren Entsättigung während der Intubation unter 80 % lag
Zeitfenster: Während des Intubationsversuchs (weniger als zwei Minuten)
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Der Patient hatte während der Intubation mit einem konventionellen Laryngoskop oder einem Videolaryngoskop eine Entsättigung von unter 80 %
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Während des Intubationsversuchs (weniger als zwei Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1306011553
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