Обычная прямая ларингоскопия против. Видеоларингоскопия с C-MAC для пилоромиотомии
9 октября 2023 г. обновлено: Nicole Horn, Indiana University
Целью данного исследования является сравнение двух различных способов размещения дыхательных трубок во время операции.
Оба способа используются в настоящее время для размещения дыхательных трубок и являются безопасными и эффективными.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли один способ лучше, чем другой, для младенцев с пилоростенозом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели этого исследования включают определение разницы в скорости десатурации при двух разных методах интубации — прямой ларингоскопии и видеоларингоскопе C-MAC.
Также существует ли разница в успехе интубации между этими двумя методами, зависит ли успех интубации от разных уровней подготовки и отличается ли скорость десатурации в зависимости от уровня подготовки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нужна общая анестезия для процедуры пилоромиотомии
- Были проинформированы о характере исследования и получили информированное согласие от законно ответственного опекуна.
Критерий исключения:
- Аномальные/трудные дыхательные пути
- Аллергия на сукцинилхолин и/или пропофол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная прямая ларингоскопия
Эндотрахеальную интубацию проводят с помощью обычной прямой ларингоскопии.
|
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскопия
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью видеоларингоскопии с помощью C-MAC.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых десатурация была ниже 80% во время интубации
Временное ограничение: Во время попытки интубации (менее двух минут)
|
У пациента наблюдалась десатурация ниже 80% во время интубации с помощью обычного ларингоскопа или видеоларингоскопа.
|
Во время попытки интубации (менее двух минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1306011553
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .