Laryngoscopie directe conventionnelle Vs. Laryngoscopie vidéo avec le C-MAC pour pyloromyotomie
9 octobre 2023 mis à jour par: Nicole Horn, Indiana University
Le but de cette étude est de comparer deux façons différentes de placer des tubes respiratoires pour la chirurgie.
Les deux méthodes sont actuellement utilisées pour placer les tubes respiratoires et sont sûres et efficaces.
Cette étude vise à déterminer si une voie est meilleure que l'autre pour les nourrissons atteints de sténose du pylore.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette étude consistent à déterminer s'il existe une différence dans les taux de désaturation des deux techniques d'intubation différentes - la laryngoscopie directe et le vidéolaryngoscope C-MAC.
Existe-t-il également une différence dans le succès de l'intubation entre les deux techniques, le succès de l'intubation varie-t-il selon les différents niveaux de formation et le taux de désaturation diffère-t-il selon les niveaux de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nécessite une anesthésie générale pour la procédure de pyloromyotomie
- Ont été informés de la nature de l'étude et le consentement éclairé a été obtenu du tuteur légalement responsable
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires anormales/difficiles
- Allergie à la succinylcholine et/ou au propofol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Laryngoscopie directe conventionnelle
L'intubation endotrachéale sera réalisée par laryngoscopie directe conventionnelle.
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Comparateur actif: Laryngoscopie vidéo
L'intubation endotrachéale sera réalisée par vidéo laryngoscopie avec le C-MAC.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant présenté une désaturation inférieure à 80 % pendant l'intubation
Délai: Pendant la tentative d'intubation (moins de deux minutes)
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Le patient présentait une désaturation inférieure à 80 % lors de l'intubation avec un laryngoscope conventionnel ou un vidéolaryngoscope.
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Pendant la tentative d'intubation (moins de deux minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Première publication (Estimé)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306011553
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