Laringoscopia directa convencional vs. Videolaringoscopia con el C-MAC para piloromiotomía
9 de octubre de 2023 actualizado por: Nicole Horn, Indiana University
El propósito de este estudio es comparar dos formas diferentes de colocar tubos de respiración para cirugía.
Ambas formas se utilizan actualmente para colocar tubos de respiración y son seguras y efectivas.
Este estudio busca determinar si una forma es mejor que la otra para los bebés con estenosis pilórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio incluyen determinar si existe una diferencia en las tasas de desaturación de las dos técnicas de intubación diferentes: la laringoscopia directa y el videolaringoscopio C-MAC.
También hay una diferencia en el éxito de la intubación entre las dos técnicas, el éxito de la intubación varía con los diferentes niveles de entrenamiento y la tasa de desaturación difiere entre los niveles de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesita anestesia general para el procedimiento de piloromiotomía
- Han sido informados de la naturaleza del estudio y se ha obtenido el consentimiento informado del tutor legalmente responsable
Criterio de exclusión:
- Vía aérea anormal/difícil
- Alergia a succinilcolina y/o propofol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Laringoscopia Directa Convencional
La intubación endotraqueal se realizará mediante laringoscopia directa convencional.
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Comparador activo: Videolaringoscopia
La intubación endotraqueal se realizará mediante videolaringoscopia con el C-MAC.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tuvieron una desaturación inferior al 80 % durante la intubación
Periodo de tiempo: Durante el intento de intubación (menos de dos minutos)
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El paciente tuvo una desaturación inferior al 80% durante la intubación con laringoscopio convencional o videolaringoscopio.
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Durante el intento de intubación (menos de dos minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1306011553
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