传统的直接喉镜与。使用 C-MAC 进行幽门肌切开术的视频喉镜检查
2023年10月9日 更新者：Nicole Horn、Indiana University
本研究的目的是比较手术中放置呼吸管的两种不同方式。
这两种方式目前都用于放置呼吸管，安全有效。
本研究旨在确定对于患有幽门狭窄的婴儿来说，一种方法是否优于另一种方法。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的包括确定两种不同插管技术（直接喉镜检查和 C-MAC 视频喉镜）的去饱和率是否存在差异。
两种技术在插管成功率上也存在差异，插管成功率是否因训练水平不同而不同，脱饱和率是否因训练水平而异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 幽门肌切开术需要全身麻醉
- 已被告知研究的性质并已获得法定监护人的知情同意
排除标准：
- 异常/困难气道
- 对琥珀胆碱和/或异丙酚过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：传统直接喉镜检查
气管插管将通过传统的直接喉镜检查进行。
|
|
|
有源比较器：视频喉镜
气管插管将通过使用 C-MAC 的视频喉镜进行。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管期间血饱和度低于 80% 的参与者人数
大体时间：尝试插管期间（不到两分钟）
|
使用传统喉镜或视频喉镜插管期间，患者的饱和度低于 80%
|
尝试插管期间（不到两分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Horn, MD、Sponsor-Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月12日
研究完成 (实际的)
2022年7月12日
研究注册日期
首次提交
2016年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月13日
首次发布 (估计的)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月9日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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