Perinteinen suora laryngoskopia vs. Video Laryngoskoopia C-MAC:lla pyloromyotomiaa varten
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nicole Horn, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta eri tapaa sijoittaa hengitysletkuja leikkaukseen.
Molempia tapoja käytetään tällä hetkellä hengitysletkujen sijoittamiseen, ja ne ovat turvallisia ja tehokkaita.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään, onko yksi tapa parempi kuin toinen pikkulapsille, joilla on pylorisen ahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteisiin kuuluu selvittää, onko kahden eri intubaatiotekniikan – Direct Laryngoscopyn ja C-MAC-videolaryngoskoopin – desaturaationopeudessa eroja.
Onko myös eroa intuboinnin onnistumisessa näiden kahden tekniikan välillä, vaihteleeko intuboinnin onnistuminen eri koulutustasojen mukaan ja vaihteleeko desaturaatioaste eri koulutustasojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyloromyotomiatoimenpiteeseen tarvitaan yleisanestesia
- Heille on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja laillisesti vastuussa olevalta huoltajalta on saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit/vaikeat hengitystiet
- Allergia sukkinyylikoliinille ja/tai propofolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen suora laryngoskopia
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan tavanomaisella suoralla laryngoskopialla.
|
|
|
Active Comparator: Video Laryngoskooppi
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan videolaryngoskoopialla C-MAC:lla.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden desaturaatio oli alle 80 % intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Intubaatioyrityksen aikana (alle kaksi minuuttia)
|
Potilaan desaturaatio oli alle 80 % intuboinnin aikana joko perinteisellä laryngoskoopilla tai videolaryngoskoopilla
|
Intubaatioyrityksen aikana (alle kaksi minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Horn, MD, Sponsor-Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1306011553
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .