一次転移性扁平上皮非小細胞肺癌の成人におけるペムブロリズマブ（MK-3475）の有無にかかわらず、カルボプラチン-パクリタキセル/ナブ-パクリタキセル化学療法の研究（MK-3475-407 / KEYNOTE-407）

包含基準:

• -ステージIV（M1aまたはM1b-American Joint Committee on Cancer [AJCC]第7版）扁平上皮NSCLCの組織学的または細胞学的に確認された診断があります。
• -現地の調査員/放射線評価によって決定されたRECIST 1.1に基づく測定可能な疾患があります。
• -転移性NSCLCの以前の全身治療を受けていません。
• -生検の前に放射線を照射していない場所から腫瘍組織を提供しました。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスで0または1のパフォーマンスステータスがあります。
• 十分な臓器機能を持っています。
• -出産の可能性のある女性の場合、治験薬の最後の投与から180日後までの治験の過程で適切な避妊方法を使用する意思があります。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性の場合、治験薬の初回投与から95日後までの適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります 治験薬の最後の投与。 妊娠中のパートナーがいる男性は、コンドームの使用に同意する必要があります。妊娠中のパートナーには追加の避妊方法は必要ありません。

除外基準:

• 非扁平上皮NSCLCを有する。
• -現在参加して研究療法を受けているか、治験薬の研究に参加して研究療法を受けているか、ペムブロリズマブの投与前4週間以内に治験機器を使用しました。
• 治験薬の初回投与前： a) 転移性疾患に対する以前の全身性細胞傷害性化学療法を受けた; b）転移性疾患に対して他の標的または生物学的抗腫瘍療法（例：エルロチニブ、クリゾチニブ、セツキシマブ）を受けている; c) 大手術を受けたことがある (
• -治験薬の最初の投与から6か月以内に30 Gyを超える肺への放射線療法を受けました。
• -治験薬の最初の投与から7日以内に緩和放射線療法を完了しました。
• -研究中に他の形態の抗腫瘍療法が必要になると予想されます。
• -予定された治療開始から30日以内に生ウイルスワクチン接種を受けました。
• -参加者が治癒の可能性がある治療を受けた場合を除いて、以前の悪性腫瘍の既知の病歴があります その治療の開始から5年間、その疾患の再発の証拠はありません。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
• -有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン4基準でグレード2以上の既存の末梢神経障害があります。
• 以前に、別のモノクローナル抗体による治療に対して重度の過敏症反応がありました。
• -カルボプラチンまたはパクリタキセルまたはナブパクリタキセルの任意の成分に対する既知の感受性があります。
• -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります。
• 慢性全身性ステロイドを使用しています。
• -他の抗プログラム細胞死1（抗PD-1）、またはプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）またはPD-L2剤または抗体または他の免疫調節受容体を標的とする小分子による前治療があった、またはメカニズム。
• -他のペムブロリズマブ試験に参加しており、ペムブロリズマブで治療されています。
• 治療を必要とする活動性の感染症があります。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴があります。
• 既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎がある。 活動性 B 型肝炎。
• -文書化されたインフォームドコンセントを提供する時点で、違法薬物の常用者（「レクリエーション使用」を含む）であるか、薬物乱用（アルコールを含む）の最近の履歴（昨年以内）があります。
• -管理を支援するために経口または静脈内グルココルチコイドを必要とする間質性肺疾患または肺炎の病歴があります。