성인 1차 전이성 편평 비소세포폐암(MK-3475-407/KEYNOTE-407)을 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)을 병용하거나 병용하지 않는 Carboplatin-Paclitaxel/Nab-Paclitaxel 화학 요법에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 IV기(M1a 또는 M1b-American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7판) 편평 NSCLC 진단이 확인되었습니다.
• 현지 현장 조사자/방사선과 평가에 의해 결정된 RECIST 1.1에 기반한 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 치료를 받지 않았습니다.
• 생검 전에 방사되지 않은 위치에서 종양 조직을 제공했습니다.
• 최소 3개월의 수명을 가지고 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태에서 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
• 가임 여성인 경우, 연구 약물의 마지막 투여 후 180일까지 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성의 경우 연구 약물의 첫 번째 투여부터 시작하여 연구 약물의 마지막 투여 후 95일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 파트너가 있는 남성은 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 임신한 파트너에게는 추가적인 피임 방법이 필요하지 않습니다.

제외 기준:

• 비편평 조직학 NSCLC가 있습니다.
• 현재 참여하여 연구 요법을 받고 있거나 연구 약제 연구에 참여하여 연구 요법을 받았거나 pembrolizumab 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전: a) 이전에 전이성 질환에 대한 전신 세포독성 화학요법을 받았음; b) 전이성 질환에 대한 다른 표적 또는 생물학적 항신생물 요법(예: 에를로티닙, 크리조티닙, 세툭시맙)을 받은 적이 있음; c) 대수술을 받은 경우(
• 연구 약물의 첫 투여 후 6개월 이내에 > 30 Gy인 폐에 대한 방사선 요법을 받았습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 7일 이내에 완화 방사선 요법을 완료했습니다.
• 연구 중에 다른 형태의 항종양 요법이 필요할 것으로 예상되는 경우.
• 계획된 치료 시작일로부터 30일 이내에 생 바이러스 백신 접종을 받았습니다.
• 참가자가 해당 요법을 시작한 후 5년 동안 해당 질병 재발의 증거 없이 잠재적으로 치유 요법을 받은 경우를 제외하고 이전 악성 종양의 알려진 병력이 있습니다.
• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있습니다.
• CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4 기준에 따라 2등급 이상의 기존 말초 신경병증이 있습니다.
• 이전에 다른 단클론 항체 치료에 심각한 과민 반응이 있었습니다.
• 카보플라틴 또는 파클리탁셀 또는 nab-파클리탁셀의 모든 구성 요소에 대해 알려진 민감도가 있습니다.
• 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 만성 전신 스테로이드를 사용 중입니다.
• 다른 항-PD-1(anti-programmed cell death 1), PD-L1(programmed cell death ligand 1) 또는 PD-L2 제제 또는 다른 면역 조절 수용체를 표적으로 하는 항체 또는 소분자로 이전에 치료를 받았거나 메커니즘.
• 다른 모든 펨브롤리주맙 시험에 참여했으며 펨브롤리주맙으로 치료를 받았습니다.
• 치료가 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력이 있습니다.
• 활동성 B형 간염 또는 C형 간염이 있는 것으로 알려진 활동성 B형 간염.
• 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 당시 불법 약물을 정기적으로 사용("기분전환용 사용" 포함)했거나 약물 남용(알코올 포함)의 최근 이력(지난 1년 이내)이 있습니다.
• 관리를 돕기 위해 경구 또는 정맥 내 글루코코르티코이드가 필요한 간질성 폐 질환 또는 폐렴 병력이 있습니다.