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Bi および Uni ADL のアーム モーター コントロール (BiAs)

2026年9月8日 更新者:University of Pennsylvania

損傷後の両側および片側の機能的活動に関する障害のある腕の運動制御への洞察:運動学的研究

この研究は、特定の慢性障害 - 脳卒中、上肢 (UE) 切断、脊髄損傷 (SCI)、脳性麻痺 (CP) - が ADL を実行する能力において健康な被験者とどのように異なるかを評価するために実施されています。 研究参加者のそれぞれのコホートが日常生活の一般的な活動 (ADLS) を実行して評価される際の運動学を研究することにより、調査員の研究チームは、神経経路がどのように障害されているか、および経路に沿ったさまざまなポイントで障害されている経路をよりよく理解することを目指しています。 、さまざまな長期障害を持つ患者の ADL に悪影響を及ぼします。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中生存者、SCI 対麻痺者、上肢切断者、CP の成人、および健康な対照者の両側 ADL 活動を比較する横断研究。 研究参加者は、BiAS パッシブ ロボットで 4 つの ADL タスクを実行します。 これらのタスクから、BiAS ロボットは位置、速度、距離、変位などに関する情報を提供します。 これは、3D Kinect および EEG ニューロヘッドセットによって提供されるビデオ情報とともに、研究者のデータの基礎として使用され、それぞれの障害が ADL タスクで上肢の運動学にどのように影響したかについて研究チームのメンバーに通知するのに役立ちます。

研究への参加には、次の手順が含まれます。

  1. インフォームド コンセント: 到着後、被験者は、研究担当者が同席する同意書を確認し、署名します。
  2. 事前評価: 研究チームのメンバーが被験者の上肢を評価し、それを使用する能力を評価します。 被験者は、ボックスとブロック、ピンとプリック、ダイナモメーターを使用した握力などの一連の評価を使用して評価されますが、これらに限定されません。
  3. 休憩: 被験者には 15 分間の休憩が与えられます。
  4. BiAS パッシブ ロボット システム: 被験者はデバイスに導入され、各手首が各ロボットの端に配置されます。 一般的な治療タスクが被験者によって実行されると、BiAS デバイスは 3D Kinect、ECG ゲル化電極、および EEG ニューロヘッドセットからビデオと共にデータを収集します。 4 つの ADL 活動のそれぞれの後、被験者は運動のレベルと不快感がある場合はそれについて尋ねられます。 被験者が BiAS ですべての演習を終了した後、研究への参加に感謝します。
  5. 対象者の ADL 動作の質を判断するために、ビデオと写真が収集される場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

研究には、以下のグループのいずれかからの18歳以上の被験者が含まれます。

  • 脳卒中生存者、イベント後 3 か月
  • 上肢切断者、イベント後 3 か月
  • 子宮頸部 SCI (C-5 から C-7)、イベント後 3 か月
  • 脳性麻痺の参加者
  • 健康な参加者

除外基準:

  • 飲む、注ぐ、つまむ、握るなどの ADL タスクの少なくともいくつかの側面を実行できない。
  • 重度の痙性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ADL に関する上肢の評価
二国間評価ロボット (BiAS) 脳卒中、肢切断者、SCI、脳性麻痺、および健康状態の上肢の運動学を評価します。被験者は、日常生活の片側および両側の活動を完了するときに評価されます。 被験者は1回のセッションで演習を完了します
BiAS は、4 つの異なるグループの患者の右腕と左腕の運動学を測定するために、この研究で使用される 2 つのパッシブ デスクトップ ロボットです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
時間枠:approximately 3 hours
Kinematic Variables of Movement Overlap. Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
approximately 3 hours
Movement Time
時間枠:approximately 3 hours
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour. Shorter times means better performance.
approximately 3 hours
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
時間枠:approximately 3 hours
Kinematic Variables of Phase Difference (PD). PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase. Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
approximately 3 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合的な指の器用さ
時間枠:1週間まで
ボックスとブロックの評価
1週間まで
感覚神経欠損症
時間枠:1週間まで
ピンとプリックの評価
1週間まで
握力
時間枠:1週間まで
グリップダイナモメーターの強さ測定
1週間まで
動きの滑らかさ
時間枠:1週間まで
タスクのジャーキネス
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle J Johnson, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月17日

最初の投稿 (推定)

2016年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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